GC绿十字，亨特综合征疗法“Hunterase ICV”获秘鲁品种许可批准

by Park Jeongyeon

Published 07 May.2026 08:20(KST)

进军中南美国家…基于临床价值的全球扩张可期

GC绿十字获得了脑室给药型亨特综合征治疗药物“Hunterase ICV”在秘鲁的品种许可。这是继日本和俄罗斯之后取得的第三个海外许可。

GC绿十字6日表示，秘鲁医药品管理局（DIGEMID）已批准Hunterase ICV，并称目前正推进进军包括中南美在内的更多国家。

Hunterase ICV是一种将药物直接注入脑室内的亨特综合征治疗药物，每月给药1次。该药物是以合并中枢神经系统症状的重症患者为对象开发的。

亨特综合征是一种由于IDS（Iduronate-2-sulfatase，艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶）酶缺乏，导致体内糖胺聚糖（GAG）蓄积的罕见遗传性疾病。部分患者会出现中枢神经系统损伤，并伴随认知功能下降和行为异常等。

据GC绿十字介绍，在日本开展的临床试验中，Hunterase ICV降低了被认为是中枢神经损伤主要致病物质的肝素硫酸水平。在长期随访观察中，还确认到患者的认知及发育功能能够稳定维持或呈现改善趋势。

GC绿十字开发本部长 Lee Jaewoo 表示：“我们将以已获取的长期临床数据为基础，重点解决重症亨特综合征患者尚未满足的医疗需求。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。