ABL Bio双特异性抗体证实可抑制胆管癌肿瘤，但未能证明生存获益

by Park Jeongyeon

Published 27 Apr.2026 22:14(KST)

向Compass转让技术的Tovetumab 2/3期临床结果出炉
无进展生存期延长2倍·整体生存期未达统计学显著
公司称“对照组一半转入试验药物导致生存指标被扭曲”

ABL Bio向美国Compass Therapeutics（以下简称Compass）许可转让的胆管癌治疗药物Tovetumab在临床试验中证实具有延缓肿瘤进展的效果。但尚未实现整体生存期的改善。

ABL Bio总部形象照。ABL Bio供图

Compass于27日公布了以胆管癌患者为对象的双特异性抗体治疗药物Tovetumab的2/3期临床结果。这是一项以后续提交上市申请为前提而进行的整合性临床试验。

本次临床将仅接受既往标准抗癌治疗的对照组，与在此基础上联合使用Tovetumab的试验组进行对比，以此评估疗效。

分析结果显示，试验组的无进展生存期（PFS，即疾病未恶化的时间）为4.7个月，相比仅接受既往治疗的2.6个月，延长了约一倍。疾病进展风险降低了56%。肿瘤缩小的患者比例（ORR）也为17.1%，高于对照组的5.3%。

相反，整体生存期（OS）未能获得统计学显著性。公司方面表示，由于对照组中有54%的患者在治疗过程中被允许交叉转入试验药物治疗，导致两组患者部分共享了试验药物的疗效，从而产生影响。正因如此，试验药物给药组与未给药组之间的生存期对比本身变得困难。

Tovetumab是ABL Bio研发的胆管癌治疗候选物质ABL001，为一种单个抗体可同时攻击两个靶点的双特异性抗体。其通过同时阻断参与肿瘤生长的血管生成信号DLL4和VEGF-A，从而弥补既有血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂的局限。该药物的全球临床开发由Compass负责。

Tovetumab的临床结果在治疗选择极为有限的胆管癌二线治疗领域，被评价为在延缓肿瘤进展方面取得了具有意义的进展。但也有观点指出，由于未能进一步转化为生存指标的改善，整体表现仍低于市场预期。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。