从研发、基础设施、数据到安全管理的全周期支持体系正式启动
科学技术信息通信部正式启动法律与制度基础,系统性地将合成生物学培育为国家战略技术。核心在于,首次建立了从研究开发(R&D)支持到基础设施建设、数据利用、安全管理,覆盖全生命周期的综合政策体系。
科学技术信息通信部表示,《合成生物学培育法》自23日起施行。合成生物学是对生命体构成要素进行工程化设计、制造和利用的技术,被视为生物制造与卫生医疗、化学与材料、能源、环境、农食等多种产业创新的基础技术。尤其是随着人工智能(AI)和自动化技术的结合,该领域正作为引领生物技术研究范式转变的关键方向而备受关注。
政府在2023年12月将合成生物学指定为国家战略技术,随后于去年4月推动相关法案在国会通过。此后又经过制定施行令等后续程序,本次正式进入全面实施阶段。
五年规划·枢纽机构·生物铸造厂……打造生态体系
随着本法施行,政府将制定以5年为单位的《合成生物学培育基本规划》,并通过年度实施计划细化各项政策。为加强部门间政策衔接,还将在生命工学综合政策审议会之下新设“合成生物学实务推进委员会”。
此外,为推动研究开发创新和产业扩散,政府将指定合成生物学研究开发枢纽机构,并赋予其技术转移、成果产业化与创业支持等功能。连接产业界、学界和科研界的协作结构也将得到制度性支撑。
尤其是,为建设和运营以人工智能(AI)与自动化为基础的生物技术研究设施“生物铸造厂”提供法律依据,被视为本次的关键变化之一。政府将通过公共生物铸造厂,实现研究全流程标准化与高速化,并在传染病或供应链危机等国家紧急状况下,适用调整使用优先顺序或减免费用等特例。
同时,法律也为在合成生物学研究过程中积累的数据实现共同利用提供了制度基础。通过明确研究数据的登记、保存与共享体系,政府计划推动以数据为基础的研究生态体系活跃发展。
由此,旨在将合成生物学培育为连接研究开发、产业、数据与基础设施的国家战略领域的政策体系得以具体化。
涵盖安全管理与伦理……强调“负责任的技术开发”
法律同时纳入了应对合成生物学潜在风险的安全管理体系。科学技术信息通信部将制定研究开发指引,事前管理生物学风险、环境影响与伦理问题,并计划面向科研机构运行监测体系。
此外,政府还将通过以民间为主体的“合成生物学发展协商会”,促进产业界、学界与科研界之间的合作与信息交流,并同步推进标准化、人才培养和国际合作等政策。
Gu Hyeokchae科学技术信息通信部第一次官表示:“随着《合成生物学培育法》的施行,国家层面的战略性培育基础已经建立。我们将毫不疏漏地构建起让研究一线和产业界切实感受到的支持体系。”
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