各国平均仅3.5种…韩国位列末尾行列
Huh Kyungmin 教授：“提升新药可及性是患者治疗中极为重要的课题”
有报告指出，包括韩国在内的亚洲地区在获取抗生素新药方面的可及性严重不足。
三星首尔医院于13日表示，该院感染内科教授 Huh Kyungmin、中央大学医院感染内科教授 Lee Youngho 研究团队与亚太感染基金会下属“抗生素耐药监测亚洲联盟（ANSORP）”研究者合作，对亚洲10个国家抗生素新药引进现状进行分析，结果显示亚洲地区的抗生素新药“干旱”问题已十分严重。研究结果已刊登在国际学术期刊《国际抗菌药物杂志》最新一期。
多重耐药菌因对多种抗生素产生耐药性，治疗难度大，因此抗生素新药的研发和引进尤为重要。单一新药无法覆盖所有多重耐药菌，必须提供多样化的抗生素治疗选项。
研究显示，在过去15年间获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的22种抗生素新药中，截至2025年，在亚洲10个国家中实际可使用的药物，平均每个国家仅有3.5种。尤其是韩国，与其他亚洲国家相比，在抗生素新药引进方面的处境被证实尤为恶劣。
经济水平相近的日本和台湾分别可使用6种新型抗生素，而韩国仅能使用2种新药，在受调查国家中处于垫底行列。这一数量甚至低于国内生产总值（GDP）低于韩国的马来西亚（4种）、印度尼西亚（3种）、泰国（3种）。
研究显示，韩国目前可使用的2种抗生素新药为“头孢他啶·阿维巴坦”和“头孢托罗赞·他唑巴坦”，两者均用于治疗碳青霉烯类耐药阴性菌。
而对于韩国面临的重要问题——碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等其他类型多重耐药菌，相关治疗性新药在韩国尚未引进。
研究团队指出，繁琐的审批程序、冗长的药价与医保支付谈判机制，以及制药企业商业激励不足等多重障碍，都是不利于新药引进的关键因素。
为解决这一问题，研究团队强调，有必要尽快采取打破既有框架的新政策路径。说明称，应参考美国、英国、瑞典等国家的市场政策，帮助制药企业在不依赖早期销售量的情况下，仍能维持抗生素供应。
研究团队补充指出，日本也在准备一项向制药企业保证每年一定金额的试点项目，而台湾则通过在新药审评过程中积极整合卫生技术评估（HTA），从而确保了较高的新药可及性。
主导本次研究的 Huh 教授表示：“在多重耐药菌感染负担较重的亚洲地区，提高抗生素新药的可及性是患者治疗中极为重要的课题”，并称“希望本次研究结果能够作为各国改进抗生素新药引进政策的依据资料加以利用”。
本研究由多国研究网络“抗生素耐药监测亚洲联盟（ANSORP）”主导开展。
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