乐天BioLogics于1日表示,公司已与一家位于美国、专注抗癌疗法的生物企业签署了抗体原料药生产及工艺开发相关的委托开发生产(CDMO)合同。


乐天BioLogics与美国抗癌生物企业签署抗体CDMO合同 View original image

根据本次合同,乐天BioLogics将负责全球后期临床试验所需的抗体样品生产以及大型规模工艺优化工作,并通过位于美国纽约的锡拉丘兹生物园区提供支持。


公司表示,本次合同不仅涵盖临床样品生产,还是一项考虑到后续临床及商业化阶段的项目,具有重要意义。对于抗体治疗药物而言,早期工艺确立被视为商业化成功的关键要素之一。乐天BioLogics计划凭借经过验证的生产能力和大型生产设施,稳定支撑该候选物质的临床及商业化准备过程。


乐天BioLogics正将锡拉丘兹生物园区作为扩大与客户合作的据点加以利用。公司计划与预计今年竣工的松岛生物园区联动,在两大园区一体化质量运营的基础上,进一步强化面向客户的定制化一体化CDMO服务及供应链(SCM)管理能力。



乐天BioLogics相关负责人表示:“本次订单为与抗癌专业生物企业达成大规模订单奠定了基础。公司今后将积极努力,使其不仅实现商业化,也能带来追加订单。”


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