布罗德研究所与CVC专利战中占据优势
被延宕的Toolgen冲突审查第二阶段有望重启
竞争重心或转向Toolgen拥有专利的RNP应用技术

在美国专利审判与上诉委员会(PTAB)在基因剪刀技术全球专利纠纷中作出有利于美国布罗德研究所的裁决之际,韩国本土企业Toolgen股价大幅上涨。尽管这一判决可被解读为在专利竞争格局上对其不利,但市场却作出积极反应,其背景备受关注。


业界指出,正在以“三方混战”格局推进的基因剪刀治疗药物专利纠纷迎来拐点,是推动股价上涨的背景之一。长期持续的纠纷令专利格局充满不确定性,如今这一格局在一定程度上得到理顺,外界开始能够预判今后的权利关系与收益结构。

基因剪刀治疗药物全球专利战迎来拐点…Toolgen股价为何上涨 View original image

据制药与生物行业30日消息,PTAB在围绕将CRISPR-Cas9基因剪刀技术应用于人体细胞的“基础技术”而展开的加州大学伯克利分校与Charpentier组成的CVC团队、以及布罗德研究所之间的冲突审查发回重审案中,作出承认布罗德研究所优先权的决定。也就是说,PTAB判断,在使基因剪刀在人体细胞中实际发挥作用的核心技术上,率先实现的是布罗德研究所而非CVC。


此次判决可被解读为对Toolgen不利的结果,因为Toolgen同样提交了相关专利申请,试图获得基础技术的权利。然而,同一天Toolgen股价却较前一交易日上涨约20%。


业界分析认为,投资者关注的是专利纠纷走向逐渐明朗这一点。此前由于专利归属不清,难以预测技术商业化路径或特许权使用费结构,而此次判决勾勒出大致方向,使投资判断成为可能。


Toolgen相关负责人表示:“随着布罗德与CVC之间的结论出炉,此前被搁置的Toolgen冲突审查下一阶段也具备推进条件”,“不确定局面得以缓解,市场情绪中的期待感得到反映”。


所谓冲突审查,是在同一项技术存在多个申请人时,用以判定谁先完成发明的程序。第一阶段整理主张与证据,之后进入判断实际发明时间点的第二阶段。Toolgen已通过第一阶段,但由于CVC与布罗德研究所之间的上诉,第二阶段迟迟未能启动。分析认为,随着此次决定提高了第二阶段程序重启的可能性,市场预期被提前反映。


基因剪刀专利纠纷焦点由基础技术→转向递送技术…Toolgen称“对RNP技术享有排他性权利”


有观点认为,基因剪刀技术专利竞争的重心将逐步转移至应用技术,这一预期也对股价上涨产生了影响。Toolgen已取得与在基因剪刀治疗药物商业化中发挥关键作用的RNP(核糖核酸—蛋白复合体)递送技术相关专利。


一旦RNP递送技术在治疗药物开发过程中确立为不可或缺的技术,则在基础技术专利之外,可能形成额外的特许权使用费结构。届时,开发基因剪刀治疗药物的全球制药企业,如要使用RNP技术,就必须与持有该技术专利的企业另行签署许可协议。据悉,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一基因剪刀治疗药物“Casgevy”也应用了RNP技术。Toolgen正针对开发Casgevy的Vertex Pharmaceuticals等企业提起相关诉讼。


CRISPR-Cas9是一项能够精确切除并校正目标基因的技术,被称为镰状细胞贫血等疑难疾病治疗领域的“游戏规则改变者”。由于有望通过一次治疗从根源上清除致病原因,因此被视为下一代基因治疗技术而备受瞩目。



围绕基因剪刀治疗药物核心——CRISPR-Cas9技术的专利纠纷自2010年代初期延续至今。纠纷的中心是阐明该技术基本原理的CVC团队与将该技术真正实现于人体细胞中的布罗德研究所之间的诉讼战。Toolgen也通过率先提交相关专利申请参与到这场纠纷中。根据全球市场调研机构Mordor Intelligence的数据,基因剪刀治疗药物市场规模预计将从2025年的45.3亿美元(约6.8371万亿韩元)垂直跃升至2030年的112.3亿美元(约16.9494万亿韩元)。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。

不容错过的热点