仿制药定价比例确定为45% 制药业界拉响警报
药价下调成定局，整个行业紧张加剧
守住收益手段有限……“削减成本在所难免”
中小制药企业首当其冲……被视为结构调整信号
担忧以仿制药收益为基础的研发再投资被削弱
“在药价持续下调的结构下，压缩成本事实上是唯一的应对手段。从长期来看，为了确保具备研究开发（R&D）投资能力，只能同时推进业务多元化和成本结构改善。”（大型制药企业业务战略实务负责人）
“研究开发是决定企业未来的领域，因此很难轻易削减，但药价环境越恶化，整体投资能力就越难避免下降。最终只能反复通过削减其他领域投资来‘保卫’研究开发。”（大型制药企业研究开发战略负责人）
随着仿制药（复制药）药价测算比例被最终确定为45%，未能达到业内要求的40%后段水平，整个制药行业的紧张气氛正在扩散。无论是中小型还是大型制药企业，“必须削减成本”的共识正在迅速蔓延。
据制药与生物行业26日消息，当天在健康保险政策审议委员会上仿制药药价测算标准最终敲定后，各制药企业已着手重新调整经营战略。业内解读认为，这反映出在药价下调基调维持的情况下，企业用于防守盈利能力的手段十分有限。
本次改革方案以45%的测算率为基准，同时对创新型制药企业给予最长4年适用49%、对新设的准创新型制药企业给予3年适用47%的特例。不过，业内评价认为，这些补充措施的实际效果十分有限。
即便是拥有除仿制药以外多元管线的大型制药企业，也并未对形势持乐观态度。某制药企业相关人士表示：“政府在此过程中虽然听取了产业界意见，但结果上看，药价下调的基调仍被维持”，“制度实施后，只能对其对整个产业的影响进行全方位排查并作出应对。”另一家制药企业相关人士也评价称：“本次政策影响的不是某一特定领域，而是整体成本结构。”
企业的应对措施正在逐步收敛到成本结构重组上。A公司为缓解药价下调带来的成本压力，正在研究确保替代原料和供应链多元化方案，同时还在谋划通过重组业务组合，使结构向高盈利领域集中。B公司则调整了投资战略：在维持新药开发等核心研究开发的同时，对营销、设备、运营等非核心领域支出整体采取保守执行的方针。
在中小制药企业中，则出现了“本次药价改革可能演变为生存问题”的忧虑。某制药企业相关人士称：“大型企业尚可通过整理部分低收益品种或削减成本来应对，但中小企业情况截然不同”，“仿制药依赖度越高的企业，受到的冲击就越大。”据悉，部分企业甚至在研究剥离低盈利品种和推进组织效率化的方案。
尤其是对于大量依赖医药品推广代理（CSO）的中小制药企业，有观点认为其负担可能向外部扩散。业内人士担忧称：“如果制药企业持续削减成本，CSO行业也可能受到连锁影响。”
也有分析认为，将会再现类似过去大规模药价下调时期的紧缩趋势。不过，鉴于当前研究开发投资比重已大幅提高，不少观点认为本次冲击的波及力可能更大。
专家认为，本次测算比例调整在短期内将给整个行业带来相当大的负担，原因在于基于仿制药收益的研究开发再投资结构可能被削弱。
韩国生物协会副会长 Lee Seungkyu 表示：“在仿制药药价收益率本就不高的情况下，如果药价进一步下降，用于新药开发研究开发的动力必然被削弱”，“中坚制药企业的结构对营销依赖度较高，因此整个生态系统难以避免受到冲击。”他还补充说：“在原料药（API）供应结构依赖印度和中国的情况下，一旦叠加外部变量，行业负担可能会进一步加重。”
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这位副会长表示：“不过，如果包括创新型企业激励在内的补充措施能够被精细设计，本次制度变化也可能成为产业结构转型的契机”，“在全球市场对韩国制药生物产业关注度提升的当下，这实际上可能是最后一次机会。”他如此强调。
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