中南美首次获批…加速推进全球拓展

GC绿十字表示,其水痘疫苗“Varicella-ju”已于26日获得危地马拉公共卫生与社会福利部的品种许可。


Varicella-ju此次在中南美国家获得品种许可尚属首次。公司方面解释称,在此前通过泛美卫生组织(Pan American Health Organization, PAHO)供货的基础上,将以本次许可为起点,加速向中南美各个国家的单独拓展。


京畿道龙仁市 GC绿十字总部全景。GC绿十字提供

京畿道龙仁市 GC绿十字总部全景。GC绿十字提供

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Varicella-ju是GC绿十字自主开发、使用“MAV/06”菌株的减毒活疫苗。尤其是在生产工艺中完全不使用任何抗生素,是全球首款不含抗生素的水痘疫苗,从源头上切断了卡那霉素(Kanamycin)、新霉素(Neomycin)、红霉素(Erythromycin)等抗生素残留物导致不良反应的可能性,最大程度提升了产品安全性。


该疫苗的免疫原性也十分优异。长期随访临床结果显示,接种Varicella-ju后体内产生的中和抗体阳转率为99%至100%,其抗体持续性也被证实与全球领先产品处于同一水平。


近期,随着该产品被纳入世界卫生组织(World Health Organization, WHO)立场文件,其在国际上获得与以Oka菌株为基础的全球疫苗同等水平的评价,并可进行交叉处方。借此,Varicella-ju在全球市场的应用范围将进一步扩大。



GC绿十字开发本部长 Lee Jaewoo 表示:“此次许可是我们在中南美取得的首个品种许可,意义重大”,并称“将以差异化的产品实力为基础,持续提升Varicella-ju在全球市场的地位”。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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