三星制药：PSP治疗药物GV1001长期用药持续进行，患者治疗机会扩大

by Jang Hyowon

Published 26 Mar.2026 08:44(KST)

三星制药26日表示，曾参与进行性核上性麻痹（PSP）治疗药物“GV1001”临床试验的患者，目前正通过食品医药品安全处的治疗目的使用批准制度，稳定地继续追加用药。

治疗目的使用批准制度，是指在生命受到威胁的重症患者或无替代治疗手段的情况下，允许将仍处于临床试验阶段的药品用于治疗目的的一项制度。

此次事项此前由GemVax & KAEL获得食品医药品安全处批准，面向不少于2名且少于25名患者推进，近期相关申办方变更为三星制药。

据公司方面介绍，通过治疗目的使用批准可登记的24名患者已全部完成参与，其中大多数患者在包含既有临床试验期间1年6个月在内，目前已维持2年以上的长期用药。

进行性核上性麻痹是一种平均生存期仅约6至7年的罕见疾病，目前尚无明确的治疗药物。

三星制药相关人士表示：“PSP患者能够在2年以上时间里稳定持续用药，意义重大。今后也将支援患者在不出现治疗空窗的情况下持续用药，并无障碍地推进后续临床试验，为更多患者提供切实的治疗机会。”

另外，三星制药通过最近与GemVax签订的技术转让合同，已在包括韩国在内的亚洲主要4个国家获得GV1001的临床开发及商业化权利，并已向食品医药品安全处申请该品种的有条件上市许可。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。