“技术出口30万亿时代”……政府将对生物创投提供全周期一体化支持(综合)
保健福祉部与中小风险企业部发布协同方案
支持打通R&D→临床→商业化全链条
并积极推进与全球企业开展开放式创新
政府将以到2030年实现制药生物创投技术出口规模达到30万亿韩元为目标,推进覆盖全生命周期的支持体系。通过构建从研究开发(R&D)到临床、商业化、全球拓展相衔接的结构,强化以创造重磅新药为目标的K-Bio增长基础,这就是本次战略。
保健福祉部和中小风险企业部24日在首尔瑞草区韩国制药生物协会举行的联合政策座谈会上,发布了包含上述内容的《制药生物创投培育全周期协同方案》。本次座谈会是总统主持的国家创业时代战略会议的后续举措,结合“全民创业”项目,旨在强化有潜力的制药生物创投企业创造创新新药的基础。
在现场,有意见指出,国内制药生物生态系统中企业间协作不足等问题。
Kim Yongho RudaCure代表表示:“国内生物创投在并购(M&A)、技术转移、共同开发等方面协作不足”,“有必要构建制药企业与创投之间围绕新药开发形成的良性循环生态”。Yoon Taeyoung Protina代表则称:“制药产业在初期阶段创新性和创造性很重要,但越到后期,监管和安全性就越成为核心”,“政府应发挥‘引水’作用,使企业能够与全球大型制药公司开展合作”。
Kang Chunggil OliX社长表示:“通过技术评估上市的大多数企业,又面临着包括资本蚀损等在内、为维持上市资格而设定的另一道门槛”,“通过政策资金等在融资方面虽然有了很大改善,但为了满足维持上市条件所采取的各种行为正在压缩企业的R&D”。Yoon Taeyoung代表也补充称:“在技术特别上市过程中,技术评估标准缺乏一致性,这一点已成为近期业界的不安因素”。
Lee Seungjoo Orum Therapeutics代表表示:“在开发具有新作用机制新药的过程中,经常会得到美国食品药品监督管理局(FDA)的帮助”,“如果在国内也扩充专业人力,就可以提升对创新技术的审查能力”。
政府决定为强化K-Bio的全球竞争力,构建将企业成长阶段与新药开发全生命周期有机衔接的综合支持体系。将共同发掘有潜力的企业并予以集中支持,战略性培育有望创造重磅新药的候选企业。通过这一举措,力争到2030年实现制药生物技术出口30万亿韩元,并培育出年销售额在10亿美元以上的“重磅”新药创制企业。
保健福祉部和中小风险企业部将推进包括“通过创新资金供给实现规模升级(Scale-up)”、“通过开放式创新实现成果创造加速(Speed-up)”、“创新生态系统水平提升(Level-up)”、“政策协同增效(Synergy-up)”在内的“4UP战略”。通过对由民间发掘并投资的企业进行政府后续投资的规模升级TIPS项目,以打包方式支持R&D和商业化资金,并计划通过衔接后续支持,防止在临床阶段之前出现资金断档。将构建所谓“接力式支持体系”,使R&D成果顺利衔接到临床和商业化。
方案中也包含了支持海外拓展和扩大技术转移的内容。政府将新设从技术转移协作对象搜索到签订合同的全流程支持的开放式创新项目,并与波士顿CIC、日本湘南iPark等海外据点联动,支持企业走向全球市场。在国内,还将推动人工智能(AI)创投与制药创投、制药企业之间的联合R&D,并扩大医疗数据的利用。政府将共同发掘并改进行业一线需求导向的监管改革课题,构建制药生物创投专项统计和监测体系,以提升政策的精细化水平。
郑恩京保健福祉部部长表示:“通过部门间协作搭建成长阶梯,把K-Bio的全球竞争力再提升一个台阶,打造创新带动产业增长、产业增长又反哺国民健康增进的良性循环结构。”Han Sung Sook中小风险企业部部长则称:“将积极予以支持,使有潜力的制药生物创投企业能够在全球市场取得实际成果。”
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