“培育重磅新药”……政府构建K-Bio一体化支持体系
保健福祉部与中小风险企业部制定全周期协作方案
从候选物质发掘到临床阶段提供资金支持
新设与海外企业开展开放式创新项目
为使国家跃升为全球生物医药强国，政府决定从创业、临床试验阶段到海外拓展，全方位大力支持制药·生物企业成长的全周期。
保健福祉部和中小风险企业部作为总统主持的“国家创业时代战略会议”的后续举措，于24日在首尔瑞草区韩国制药生物协会召开联合政策座谈会，发布了为系统支持制药生物创投的成长和全球拓展而制定的“制药生物创投培育全周期协作方案”。
该方案是与中小风险企业部在国家创业时代战略会议上公布的“全民创业项目”相衔接，从政府整体层面制定的战略，旨在强化有潜力的制药生物创投企业创造创新新药的基础。
为此，保健福祉部和中小风险企业部决定构建一套将企业成长阶段与新药开发全周期有机衔接的综合支持体系。通过这一体系，双方将共同发掘并集中支持有潜力企业，同时构建从研发到商业化再到全球拓展的贯通结构，有计划地培育创造重磅炸弹级新药的候选企业，进一步强化K-生物医药产业的全球竞争力。
两部门还将推进所谓“4UP战略”，即将各类支持项目紧密衔接。具体包括：▲通过提供创新资金实现规模跃升（Scale-up）▲通过开放式创新加快成果产出（Speed-up）▲通过支撑成长的创新生态系统实现能级提升（Level-up）▲通过以一线为中心的协作型政策设计实现协同增效（Synergy-up）等四大策略。
首先，以民间运营机构先行发掘并投资的优质企业为对象，由政府进行后续投资的“Scale-up TIPS”平台为基础，两部门将共同发掘有潜力的制药生物创投企业。对入选企业，将在无需额外评审的情况下，以打包方式提供研发（R&D）及商业化资金、基础设施利用等支持。今后还将在技术担保、国家新药开发项目等后续研发环节给予优待，确保其直至临床试验阶段都能充足获得资金。通过构建“接力式支持体系”，使研发成果顺利衔接到临床和商业化，从而提高成果产出的可能性。
政府还将扩大开放式创新（Open Innovation）支持，以加快技术转移和新药开发成果的实现。从企业间合作探索阶段到签订技术转移合同，将对全流程进行分阶段支持，并通过按技术交易阶段支持全球企业与本土企业合作的“全球开放式创新活化支持项目”，推动合作。政府还将与进军波士顿CIC、湘南iPark等海外据点的支持相衔接，积极助力本土企业走向全球。在国内，将新设人工智能（AI）创投与制药创投、制药企业与创投之间的协作研发项目，并与之联动，支持医疗数据利用，推进创新型制药企业认证标准的改革。
同时，政府将构建科研设备和数据的共享利用体系，并通过导入用于集群间联动的虚拟平台等方式，提高基础设施的利用效率。两部门将共同发掘并改进基于一线需求的监管改革课题，构建制药生物创投专门统计和监测体系，以提升政策的精细化水平。政府还将新设利用人工智能的制药生物创投—制药企业联合研发项目，促进新药开发早期阶段的合作，并新推出“K-生物技术商业化并肩奔跑”项目，从技术开发战略制定、基础设施利用到全球拓展提供一体化支持。
政府预计，通过本次协作方案，将能够弥补制药生物创投在各成长阶段的支持空白，扩大全球技术转移和临床试验推进，并构建起投资—研发—商业化—全球拓展有机联动的良性循环结构。尤其是有望搭建起使本土开发技术在全球市场转化为商业成果的“K-生物成长阶梯”。
保健福祉部部长 Jung Eunkyung 表示：“制药生物创投是我国迈向全球引领型经济的核心主体之一，政府将通过部门间协作搭建成长阶梯，使K-生物的全球竞争力再上一个台阶，并打造出创新带动产业成长、产业成长反过来又促进国民健康提升的良性循环结构。”
中小风险企业部部长 Han Sung-sook 表示：“本次协作方案的重点在于，通过有机衔接政府支持，促进企业快速实现规模跃升，并通过以开放式创新为基础的合作，支持技术迅速转化为商业化成果。我们将积极予以支撑，使有潜力的制药生物创投企业能够在全球市场上取得实质性成果。”
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