同步扩充美国生产设施…打造“双色生产”体系
产能扩大至57.1万升…强化成本与供应稳定性
Celltrion将启动超过1万亿韩元的大规模生产设施扩建项目。在应对激增的生物仿制药需求的同时，公司还将强化美国当地生产基地，力图提前阻断供应链风险。通过生产内生化来确保成本竞争力，并拓展合同生产（委托生产，Contract Manufacturing Organization）业务，构建“双色生产体系”是此次战略的核心。
Celltrion于24日表示，已最终敲定仁川松岛园区扩建方案，以及美国新泽西州Branchburg生产设施的扩建规模。本次投资将自今年起分阶段推进至2030年，重点在于以韩国和美国为两大支点扩张全球生产基础设施。
松岛增产18万升·美国增产7.5万升……产能大幅提升
首先，松岛园区将投入1兆2265亿韩元，同时扩建总规模18万升的第4、第5工厂。新建工厂将导入自动化系统和智能工厂技术，计划最大化提升生产效率和灵活性。
由此，从多品种小批量生产到大规模量产均可灵活应对，不仅能够覆盖现有主力生物仿制药，还将构建可同时承担未来新药管线生产的体系。公司方面解释称，此举也具有提前应对近期快速增长的合同生产需求的重大意义。
美国Branchburg工厂同样将扩建，产能由原先的6.6万升增至7.5万升。由此，该设施的总生产能力将扩大至14.1万升。在美国境内生物医药品生产需求急剧攀升的背景下，当地生产基地预计不仅将在Celltrion产品供应方面发挥关键作用，也将成为公司拓展合同生产业务的重要支点。
待本轮扩建全部完成后，Celltrion原料药（药物原料，Drug Substance）总体生产能力将由原有的31.6万升提升至57.1万升。公司预计，借此可实现原料药生产100%内生化，并大幅降低成本率。
成品制剂（Drug Product）生产能力的强化也在同步推进中。松岛园区内新建的成品制剂工厂目前施工进度已超过70%，预计将在年内竣工。自明年开始转入商业化生产后，年产量可达650万支小瓶。若再加上现有第二工厂每年400万支小瓶的产能，仅松岛单一基地就将形成年产1050万支小瓶的生产体系。
在忠清南道礼山产业园区，新建成品制剂工厂的设计工作预计将于年内启动。如果再叠加Celltrion制药公司预充式注射器（Pre-Filled Syringe）生产设施的扩建，预计集团整体约90%的成品制剂需求都可实现自给。
“美国侧重风险应对，国内侧重成本竞争力”
Celltrion计划通过本次投资，正式推进以韩国与美国为两大支点的“双色生产战略”。韩国生产基地将通过提高内生化率来降低成本，并以此为基础强化全球招投标竞争力；美国工厂则通过当地生产，将关税等贸易风险降至最低，并作为确保稳定供应链的核心据点。
Celltrion相关负责人表示：“此次投资将使公司能够灵活应对全球生物医药品需求，同时以强化成本竞争力和供应稳定性为基础，大幅提升盈利能力。我们将围绕新药和生物仿制药这两大增长引擎，打造涵盖合同生产业务在内的完善生产基础设施。”
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