东亚ST (동아에스티)的关联公司MetaVia表示，用于肥胖治疗药物开发中的GLP-1（胰高血糖素样肽）·胰高血糖素双重作用制剂“DA-1726”为进行分阶段剂量探索的Ⅰ期临床试验第3部分，已于19日获得美国临床机构临床试验伦理审查委员会（Institutional Review Board，IRB）批准。
MetaVia计划通过本次Ⅰ期临床试验第3部分，评估为安全实现DA-1726高剂量给药而设计的第1阶段（Ⅰ期临床试验第3A部分）及第2阶段（Ⅰ期临床试验第3B部分）剂量调整方案的适切性。
Ⅰ期临床试验第3部分将以40名虽患肥胖但总体健康的成年人为对象进行。受试者被分为两个队列，每个队列20人，在16周内以随机方式反复给予DA-1726或安慰剂。
在Ⅰ期临床试验第3A部分中，将评估先在4周内给予16毫克，随后增量至48毫克并维持12周的单阶段加量方案。在Ⅰ期临床试验第3B部分中，将评估先在4周内给予16毫克，随后增量至32毫克并给药4周，再增量至64毫克并维持8周的两阶段加量方案。
MetaVia计划于今年4月启动DA-1726Ⅰ期临床试验第3A和第3B部分的首例受试者给药。
DA-1726是一种属于Oxynthomodulin类似物（Oxyntomodulin analogue）类别、正开发为肥胖治疗药物的新药候选物质。其同时作用于GLP-1受体和胰高血糖素（Glucagon）受体，通过抑制食欲、促进胰岛素分泌，并在外周提高基础代谢率，从而最终诱导体重下降和血糖控制。
MetaVia在此前开展的DA-1726追加Ⅰ期临床试验中确认，给药第8周时，受试者平均体重下降9.1%（9.6千克）、腰围减少9.8厘米（3.8英寸），并出现空腹血糖改善和肝脏硬度降低等效果。
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MetaVia代表Kim Hyeongheon表示：“此次IRB批准推动了DA-1726的开发进程，基于既往临床中确认的有效性、安全性和耐受性数据，预计DA-1726的竞争力将进一步增强。通过本次临床试验，我们将加速进入后续临床阶段，并进一步巩固其作为差异化下一代GLP-1、胰高血糖素双重作用肥胖治疗药物的市场地位。”
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