SK bioscience基于盖茨基金会的创新技术和赖特基金会的资金支持,正式启动面向全球市场的RSV预防性抗体药物开发。
SK bioscience于18日表示,公司已与为提升国际卫生公平而通过公私合作设立的赖特基金会签署融资协议,将获得用于RSV(呼吸道合胞病毒)预防性单克隆抗体候选物“RSM01”早期临床试验费用的支持。
此次协议是在SK bioscience被选定为赖特基金会产品开发研究经费(PDA·Product Development Award,产品开发奖)支持对象后签署的。通过该协议,公司获得了按课题划分的最高规模、合计40亿韩元的开发资金。SK bioscience计划以此次支持为基础,加速推进RSM01的1b期临床试验。
在此之前,SK bioscience已于上月初与隶属盖茨基金会的研究机构Gates MRI(Medical Research Institute,医学研究院)签署了RSM01技术转让协议。RSM01由美国生物技术企业Adimab与Gates MRI合作设计,Gates MRI已完成早期研究和1a期临床。SK bioscience通过技术引进,将从1b期临床开始到工艺开发、商业化为止,在各个阶段发挥主导作用。
该候选物质面向新生儿及婴幼儿设计,仅需给药1次,即可在RSV流行季期间持续提供预防效果。非临床试验结果显示,其能够有效抑制RSV病毒的感染和增殖;在以美国成年人为对象的1a期临床中,也已证明其安全性和耐受性,并显示出与设计目标相同水平的预防效果持续可能性。
SK bioscience通过技术转让协议,获得了包括发达国家在内的全球范围内对RSM01的独家供应权(印度及受全球疫苗免疫联盟GAVI支持的国家为非独家)。据此,公司计划在发达国家市场最大化其商业价值,在欠发达国家则通过构建大规模工艺开发体系,以合理价格供货,满足尚未被满足的医疗需求,推进商业化战略。
RSV是导致婴幼儿发生重症下呼吸道感染的代表性呼吸道病毒,每年在全球范围内造成相当数量的住院病例和医疗负担。根据全球市场调查机构Evaluate Pharma的预测,全球RSV预防性抗体市场到2032年将增长至45亿美元(约合6.6万亿韩元)规模。由于目前已商业化的产品较少,随着以发达国家为中心的接种市场扩大,未来市场规模有望进一步增长。
SK bioscience首席运营官(COO)Park Jinsun表示:“本次融资协议,是对从Gates MRI引进技术的潜力以及本公司为守护全球公共卫生所作努力的认可。我们将汇聚SK bioscience所拥有的世界级研发和生产能力,将其打造成具备全球竞争力的产品。”
与此同时,SK bioscience除RSV预防性抗体药物外,还在构建包括次世代肺炎球菌疫苗、广谱新型冠状病毒疫苗、禽流感疫苗、信使核糖核酸(mRNA)及次世代疫苗平台在内的多元化传染病应对产品线,不断强化中长期增长基础。公司计划通过将从研究开发到工艺开发、生产、供应的各环节有机衔接的综合开发战略,来确保在全球市场中的竞争力。
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