“MAV/06”菌株安全性与免疫原性获证实
30年间累计供应3000万剂
GC绿十字 (GC녹십자)表示，其自主研发的水痘疫苗菌株“MAV/06”的安全性和免疫原性进行综合分析的综述论文已于11日刊登在收录于科学引文索引扩展版（Science Citation Index Expanded, SCIE）的国际学术期刊《Human Vaccines & Therapeutics》上。
本次论文的发表由GC绿十字、亚洲大学 (아주대학교)和成均馆大学 (성균관대학교)研究团队共同参与。研究团队对1991年至2023年间发表的、与MAV/06菌株疫苗相关的临床试验结果、上市后安全性报告资料、真实接种数据以及基因组分析资料等40余项研究进行了系统性分析。
论文指出，MAV/06菌株虽然与作为全球标准使用的Oka菌株同属相同的遗传谱系（Clade 2），但在遗传特性上又与野生型（wild type）病毒有明确区别，从而证明了其作为疫苗的安全性。
同时，研究证实，MAV/06不仅对Clade 2，而且对Clade 1、3、5以及野生型Clade 2病毒也可诱导广泛的免疫反应。这意味着，GC绿十字的水痘疫苗有望对全球范围内出现的多种水痘病毒变异株提供广泛的防护力。
此外，在包括婴幼儿及免疫功能低下患者在内的多项临床试验中，接种基于MAV/06的水痘疫苗后，体内产生中和抗体的比例达到99%至100%，抗体持续性也与Oka菌株疫苗处于相似水平。
对累计30年以上的真实世界使用数据（Real-World Evidence）进行分析的结果显示，基于MAV/06的水痘疫苗不良反应发生率为每10万剂0.41至0.57例，低于全球主要水痘疫苗的不良反应发生水平。
尤其是GC绿十字的第二款水痘疫苗“Varicella注射液 (배리셀라주)”是全球首款在生产工艺中完全不使用抗生素的水痘疫苗，从源头上消除了卡那霉素（Kanamycin）、新霉素（Neomycin）、红霉素（Erythromycin）等抗生素相关不良反应的可能性。
截至目前，基于MAV/06的水痘疫苗已向20多个国家累计供应超过3000万剂，“Varicella注射液”于2023年获得世界卫生组织（World Health Organization, WHO）预认证资格评估（Prequalification, PQ）认证，在全球公共采购市场中也具备了竞争力。近期，该疫苗又获得世界卫生组织正式认可，可与Oka菌株疫苗进行交叉接种，预计在全球市场的应用范围将进一步扩大。
GC绿十字人工智能与数据科学中心（AID, AI & Data Science Center）负责人Choi Bonggyu (최봉규)表示：“本次综述论文具有重要意义，因为它系统梳理了国产水痘疫苗在过去30年间于全球市场所证明的安全性和有效性”，“今后也将继续为包括疫苗可及性较低国家在内的全世界儿童健康提升作出贡献”。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
