一半脑转移患者肿瘤缩小
继生存期优势后再获脑转移治疗竞争力
肺癌治疗药物竞争的核心战场正转移到“脑转移”领域。随着研究结果显示，国产代表性重磅抗癌药乐拉扎（成分名：雷泽替尼）与杨森的利布利万特（成分名：阿米万他单抗）联合疗法在脑转移肺癌患者中同样显示出疗效，有观点认为，在与掌控全球表皮生长因子受体（EGFR）肺癌治疗市场的阿斯利康（AZ）奥希替尼（商品名：泰瑞沙，Tagrisso）的竞争格局中，乐拉扎·利布利万特联合疗法获得了新的追赶动力。
根据10日刊登在国际学术期刊《胸部肿瘤学杂志（Journal of Thoracic Oncology）》上的一项研究，美国研究团队以41名发生脑转移或脑膜转移的EGFR突变非小细胞肺癌患者为对象，给予乐拉扎与利布利万特联合治疗。
结果显示，在存在脑转移的患者中，约一半、即50%的患者肿瘤体积缩小。尤其是在被认为极难治疗的脑膜转移患者中，有33%出现肿瘤缩小。EGFR突变肺癌是指参与癌细胞生长的EGFR基因发生突变而出现的肺癌，是可通过靶向抗癌药治疗的典型非小细胞肺癌类型。
脑转移近来在肺癌治疗中正成为重要变量。自靶向抗癌药问世以来，EGFR突变肺癌患者的生存期大幅延长，疾病进程中癌症向脑部扩散的病例也随之增加。学界指出，大约30%至50%的EGFR突变肺癌患者会发生脑转移。
脑膜转移被视为肺癌治疗中最为棘手的领域。此时肺癌细胞已扩散至包绕大脑和脊髓的脑膜，患者的平均生存期仅约3至6个月。由于肿瘤团块不够清晰，难以评估治疗效果，因此在大多数抗癌药临床试验中，此类患者往往被排除在研究对象之外。研究团队表示：“本次结果显示，今后有可能开展将脑膜转移患者也纳入在内的肺癌临床研究。”
目前，EGFR突变肺癌治疗市场中，AZ的泰瑞沙已确立为标准治疗方案。泰瑞沙年销售额超过7.2亿美元（约11万亿韩元），事实上主导了EGFR肺癌治疗药物市场。其尤其凭借在脑转移患者中同样显示疗效的中枢神经系统治疗结果，稳固着市场地位。
在这一背景下，后发治疗药物不仅需要在延长生存期方面取得优势，还必须在脑转移患者中拿出具有竞争力的数据，被视为其核心课题。乐拉扎与利布利万特联合疗法在生存期方面已具备竞争力。2023年发布的全球Ⅲ期临床试验“MARIPOSA”显示，乐拉扎·利布利万特联合疗法的无进展生存期（PFS）为23.7个月，比奥希替尼单药治疗的16.6个月长约7个月。
专家认为，今后在EGFR突变肺癌治疗市场上，泰瑞沙单药疗法与乐拉扎·利布利万特联合疗法之间的竞争将正式拉开帷幕。有分析指出，在包括脑转移在内的不同患者群体中，哪一种治疗策略能取得更好的结果，将成为左右未来市场格局的关键变量。全球市场调研机构EvaluatePharma在其2024年报告中预测，EGFR突变肺癌治疗药物市场到2030年将增长至约200亿美元（约30万亿韩元）规模。
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