Huons Lab (휴온스랩)于4日(当地时间)在美国科罗拉多州举行的美国临床药理与治疗学会(American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics, ASCPT)年会上发表了评估其人源透明质酸酶平台“HyDiffuse(하이디퓨즈)”在抗体及抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)中应用可能性的非临床研究论文,并于5日对外公布。
Huons Lab以11种单克隆抗体(monoclonal antibody, mAb)和3种抗体偶联药物为对象,应用HyDiffuse,并与原始药物进行比较,开展了药代动力学试验。公司方面称,结果显示,在应用HyDiffuse时可以提高药物的生物利用度。
研究团队以实验用小鼠为对象,分别给药原始药物(抗体、抗体偶联药物)的高浓度制剂,以及含有HyDiffuse并完成制剂化的高浓度制剂。公司方面表示,对药代动力学进行比较评估的结果显示,基于HyDiffuse的高浓度制剂与原始药物相比,药物暴露量(AUCt)增加了116%至162%,最大血药浓度(Cmax)增加了113%至170%。另据介绍,在基于HyDiffuse的制剂中,即便将抗体给药剂量减少约25%,其AUCt和Cmax仍可达到与原始药物高浓度制剂相当的水平。
Huons Lab认为,若利用基于HyDiffuse的制剂技术,在抗体药物皮下(Subcutaneous, SC)给药时,有望在减少给药剂量的同时,获得相近的药物暴露及疗效。公司还认为,HyDiffuse平台不仅可用于抗体及抗体偶联药物,还可拓展成为可应用于核酸治疗药物、双特异性抗体、靶向蛋白降解剂(Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC)等下一代生物医药的通用平台。
Huons Lab相关负责人表示:“基于HyDiffuse平台的制剂技术,不仅有望用于抗体及抗体偶联药物治疗剂,还可用于多种下一代生物医药模态的皮下制剂开发”,“今后也将继续推进研究开发,扩大该技术的适用范围”。
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