大熊制药：“Cleancol 片Ⅲ期临床结果刊登于 WJG，副作用发生率下降”

大熊制药（대웅제약）4日表示，其下一代片剂肠道清洁剂“Cleancol 片（클린콜정）”的Ⅲ期临床试验结果已刊登在消化系统疾病领域被科学引文索引收录的国际学术期刊《世界消化病学杂志（World Journal of Gastroenterology）》上。

大熊制药的 Cleancol 片在与现有产品相比时，将硫酸盐成分减少了25%，并减少了需服用的片数（20片），从而降低了服药负担，这是该产品的一大特点。其还额外添加了有助于促进排便的成分（匹可硫酸钠），在减少服药量的同时，仍能发挥优异的肠道清洁效果。

大熊制药 Cleancol 片剂。大熊制药提供

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此次论文以在国内7家大学医院、以215名成人为对象开展的多中心、随机分组Ⅲ期临床研究结果为基础撰写。研究采用单盲、平行分组、主动对照、非劣效性设计，并对结肠镜检查影像进行了评估。

研究结果显示，尽管 Cleancol 片的服用片数减少至20片，但与现有肠道清洁剂相比，仍能维持相似水平的肠道清洁效果。整体药物不良反应发生率方面，Cleancol 片为18.10%，显著低于现有肠道清洁剂的33.02%。恶心和头痛等不良反应同样被证实与现有肠道清洁剂相比存在显著差异。

本研究负责人、江北三星医院教授 Park Dongil 表示：“Cleancol 片即便在服用量少于既往口服硫酸盐溶液制剂（Oral Sulfate Solution）的情况下，也验证了其在临床上具有足够的肠道清洁效果和优异的安全性。预计该产品将有助于降低患者在结肠镜检查准备过程中的负担，并提高用药依从性。”

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大熊制药处方药营销本部长 Park Hyungcheol 称：“Cleancol 片是在解决结肠镜检查准备过程中患者感受最强烈的服用量负担问题的同时，又兼具临床所需肠道清洁性能和安全性的下一代肠道清洁剂。借此次在国际学术期刊发表之机，预计 Cleancol 片将在结肠镜检查准备中确立为重要的选择方案。”

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