“基于韩国专利评估结构性差异性……转化为日本本地需求”
CGBio(시지바이오)表示,其高端可吸收缝合线“Dooth(DOOTH)”已出口日本。
Dooth是于2024年11月在韩国上市的医美用可吸收缝合线产品。目前已获韩国食品医药品安全处的确证性临床试验计划批准,正在进行多中心临床试验。
该产品的特点是无需额外打结工序即可固定于组织。通过基于韩国专利的T字形结构与复合突起设计,提高了对组织的固定力和维持力。其采用双向不同结构,实现了长时间维持力。产品线包括DREAM、TRUE、SHORTS三大系列,可根据适用部位和治疗目的进行选择。
CGBio在出口日本之前,已向印度尼西亚供应过该产品。公司计划以海外供货经验为基础,推动全球医美市场的扩张。今后将以确证性临床结果为依据,分阶段推进欧洲CE认证、美国食品药品监督管理局认证、中国国家药品监督管理局认证等全球准入程序。
CGBio首席执行官 Yoo Hyunseung表示:“此次出口日本,是产品竞争力在高标准市场中获得认可的结果,也是再次确认全球市场持续关注和需求的案例。”他补充称:“今后将以Dooth以及Luxx(LUXX)等可吸收缝合线品牌为基础,加速拓展海外市场,并在全球医美市场进一步巩固我们的地位。”
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