凭“K-CAB疗效”站稳脚跟的HK inno.N，下一个舞台是美国

by Lee Sungmin

Published 12 Feb.2026 08:44(KST)

年度销售额首次突破1万亿韩元，盈利能力同步改善
K-CAB向美国提交新药上市申请，三期试验证实疗效
获批后将与vonoprazan在P-CAB领域展开竞争

HK inno.N首次实现年度销售额突破1万亿韩元。业内评价认为，以治疗胃食管反流病的K-CAB（케이캡）为核心，同时实现了规模增长和盈利能力改善。市场的目光正转向最大市场——美国。

截至12日，据业内消息，HK inno.N去年合并基准销售额为1.0632万亿韩元，营业利润为1109亿韩元。分别同比增长18.5%、25.7%。

业绩的核心动力是K-CAB。K-CAB是一款钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）类药物，相比传统质子泵抑制剂（PPI），其优势在于起效更快、服用不受进食影响。去年，该药在韩国国内实现处方销售2179亿韩元，在消化性溃疡用药市场中占有约15%的份额。尤其是来自中国的特许权使用费收入约为140亿韩元，同比几乎翻倍，对整体业绩的贡献显著提升。

K-CAB下一处激战之地是美国。HK inno.N在美国的合作伙伴Sevella Pharmaceuticals上月通过子公司Braintree Laboratories，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了K-CAB的新药上市申请（NDA）。适应症共3项，分别为：▲非糜烂性胃食管反流病（NERD） ▲糜烂性食管炎（EE） ▲糜烂性食管炎治疗后的维持疗法。

在美国开展的三期临床试验（TRIUMpH）结果显示，K-CAB在以糜烂性食管炎患者为对象的24周维持疗法中，相较既有治疗药物兰索拉唑，不仅满足非劣效性标准，还验证了统计学上的优越性。据悉，在重症患者群体中也观察到具有意义的改善效果。在非糜烂性患者群体中，相较安慰剂，其对烧心及反流症状的改善效果同样得到确认。

据Sevella介绍，美国境内胃食管反流病（GERD）患者约有6500万人，其中35%至54%属于经传统PPI治疗仍未获得充分疗效的“未被满足需求”患者群体。Sevella表示：“在以tegoprazan（K-CAB）为研究对象的三期TRIUMPH项目中，已经证明其在糜烂性食管炎持续治疗效果方面，以及在非糜烂性胃食管反流病患者24小时烧心和反流缓解方面，优于PPI。”

与竞争产品的差异化要点在于安全性。目前，美国市场已有日本武田制药的P-CAB制剂vonoprazan（商品名Voquezna）率先进入，但vonoprazan在商业化过程中，因检出亚硝胺杂质问题而推迟上市。相较之下，K-CAB因其结构特性，被认为亚硝胺生成风险相对较低，这一点被视为重要的差异化因素。