“Neurophet Aqua AD Plus”获得FDA 510(k)批准

脑疾病诊断·治疗人工智能（AI）企业Neurophet于3日表示，其用于支持阿尔茨海默病治疗药物处方的脑影像分析解决方案“Neurophet AQUA AD Plus”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)上市前申报批准。

Neurofit Aqua AD Plus 宣传图片。Neurofit 提供

View original image

随着本次获批，Neurophet继脑神经退化影像分析软件“Neurophet AQUA”和正电子发射断层扫描（PET）影像定量分析软件“Neurophet SCALE PET”之后，第三次获得FDA许可。

Neurophet AQUA AD Plus是一款整合了阿尔茨海默病治疗药物处方过程中所需脑影像分析功能的解决方案。通过对磁共振成像（MRI）和PET影像进行定量分析，从用药前判断是否符合处方条件，到用药中监测不良反应，再到用药后评估治疗效果，为覆盖整个治疗前周期的临床决策提供支持。

此次获得FDA批准的产品是在原有“Neurophet AQUA AD”基础上高度升级的版本。通过基于AI的脑MRI分析，可自动分析与脑微出血和表浅铁沉积症相关的低信号病灶，以及与脑水肿相关的高信号病灶的位置和数量。据介绍，该产品能够更加精细地评估与抗淀粉样蛋白抗体治疗药物给药相关的风险因素。

必读新闻

“现在不买好仓，可能会后悔一辈子”……史上级“怪物股票”即将上市，海外美股散户躁动不安

• “一点都不羡慕中乐透一等奖”……智异山山麓涌现“价值2亿的大赚特赚”，全村炸锅
• 当成流感拖着不治…死亡激增，世卫宣布紧急状态(综合)
• 高市早苗：“为明天国会行程纠结要不要喝酒”……李总统：“要不要我打电话试试？”
• “曾那么喜欢三星的员工怎么会变成这样”……三星电子工会委员长旧视频被重新关注

Neurophet联合代表Bin Jungil表示：“通过本次FDA批准，我们能够正式在美国市场展示Neurophet在阿尔茨海默病治疗领域的影像分析技术”，并称“计划通过扩大与美洲地区医疗机构的合作来强化全球业务”。

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。