Hanmi制药糖尿病治疗药物Efpeglenatide获3期临床IND批准

韩美药品于21日公告称，已获得食品医药品安全处批准，开展用于开发2型糖尿病治疗药物“HM11260C”（Efpeglenatide）的国内Ⅲ期临床试验计划（IND）。

首尔松坡区韩美药品总部全景

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本次临床试验以使用二甲双胍和达格列净仍未得到良好控制的2型糖尿病患者为对象，处于确证HM11260C给药时的有效性和安全性阶段。

临床试验的目的是证明在HM11260C联合给药时，相较安慰剂在血糖控制效果方面具有优越性，并对安全性进行比较评估。

临床试验将以国内118名患者为对象，以多中心、随机分组、双盲、安慰剂对照、平行设计方式进行。

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韩美药品通过公告表示：“通过本次临床试验，计划将HM11260C开发为2型糖尿病患者的血糖控制治疗药物。”

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