计划于明年下半年提交二期临床试验IND申请
GC绿十字公司19日表示，其自主研发的新冠肺炎mRNA（信使核糖核酸）疫苗候选物“GC4006A”的国内Ⅰ期临床试验计划书（IND）已获得食品医药品安全处批准。
GC绿十字公司近日被选定为由疾病管理厅主导的“应对大流行mRNA疫苗开发支援项目”Ⅰ期临床研究资助企业。公司表示，本次审批自今年9月提交IND后迅速获批，有望顺应政府正在推进的“mRNA疫苗平台国产化”政策基调，加快研发进程。公司方面称，计划于明年下半年提交Ⅱ期临床试验IND。
mRNA疫苗平台并非局限于某一特定传染病的技术，而是一种在下一次大流行发生时，能够迅速应对新病原体及其变异的通用技术，因此具有重要意义。正因如此，在国内具备自主开发和生产mRNA疫苗的能力，被评价为即使在今后全球供应链不稳定的情况下，也能稳定获取疫苗、实现“疫苗主权”的核心要素。
GC绿十字公司表示，本次Ⅰ期临床IND获批将成为正式构建国产mRNA疫苗自给基础的重要第一步。
Lee Jaewoo GC绿十字公司开发本部长表示：“我们将以GC绿十字公司的mRNA平台实力为基础，开发安全且有效的疫苗”，并称“将通过持续的研究开发，为强化疫苗主权和构建公共卫生安全网作出贡献”。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
