Jinwon Life Science重启SFTS预防疫苗“GLS-5140”临床试验，目标在2026年内获食药处批准

by Jang Hyowon

Published 19 Dec.2025 13:09(KST)

Jinwon Life Science重启SFTS预防疫苗“GLS-5140”临床试验，目标在2026年内获食药处批准

Jinwon Life Science 19日表示，已重新推进中重度发热伴血小板减少综合征（SFTS）预防疫苗候选物GLS-5140的临床试验审批，目标是在2026年内获得韩国食品医药品安全处的临床试验许可（IND）批准并正式进入临床阶段。

公司方面表示：“新管理层成立后，当前最紧迫的课题，是不间断推进作为公司身份核心的研究开发（R&D），这正是恢复和提升企业价值的关键。”并称：“作为首要课题，我们决定优先推进GLS-5140的开发。该项目过去因资金状况等原因未能完成追加补充，最终未获得临床批准。”

GLS-5140是一种用于预防被称为“杀人蜱传播传染病”的SFTS的核酸基疫苗候选物，以国内外尚无商业化疫苗的高风险新发及再现传染病为主要靶标。鉴于SFTS病死率高且治疗手段有限，韩国保健当局也将其视为需要国家层面公共卫生应对的传染病。

实际上，韩国政府将包括SFTS在内的新变种传染病的公共疫苗开发和先制性应对能力的确立，视为重要政策课题，正通过与民营企业合作，探索从研发到临床试验以及后续采购全流程衔接的方向。Jinwon Life Science计划顺应这一政策基调，积极评估与疾病管理厅的合作可能性，同时并行推进将GLS-5140发展为公共疫苗（public vaccine）的方案。

公司特别强调，GLS-5140在科学依据方面已具备充分基础。该疫苗候选物在利用动物模型进行的效能评估中，已确认其具有优异的预防效果，相关研究成果也已刊登在具有国际权威性的学术期刊《Nature Communications》上。公司指出，这表明GLS-5140是一款已具备临床试验启动所需实质性依据数据的候选物。

Jinwon Life Science计划以2026年为目标，有系统地推进包括：确定既有IND补充事项、开展必要的追加非临床补充研究、与食品医药品安全处进行事前会议并提交IND、取得1/2a期临床试验批准等一系列进程。公司表示，将借此确立自身作为在韩国主导SFTS预防疫苗临床开发企业的地位。