Moderna Korea获RSV疫苗“mRESVIA预充注射器”在韩上市许可

by Choi Taewon

Published 19 Dec.2025 10:20(KST)

面向60岁及以上和18岁至60岁以下高危人群

Moderna Korea表示，其呼吸道合胞病毒（RSV）信使核糖核酸（mRNA）疫苗“Emresvia 预充针筒”已于19日获得韩国食品医药品安全处的批准。这是国内首个用于预防RSV的mRNA平台疫苗获批。

Mresvia 预充式注射器。Moderna Korea 提供

“Emresvia 预充针筒”获批用于预防60岁及以上成人，以及18岁以上至60岁以下RSV高危成人人群因RSV引发的下呼吸道疾病（LRTD）。RSV是一种可由类似感冒症状进展为肺炎等重度下呼吸道感染的病毒，尤其在高龄人群和合并基础疾病的成人中，被认为具有较大的疾病负担。

Moderna Korea代表 Kim Sangpyo表示：“RSV是可导致高龄层和合并基础疾病的成人住院及出现严重并发症的主要呼吸道疾病。‘Emresvia 预充针筒’是Moderna在韩国获批的第二款产品，继新冠肺炎之后，我们能够通过Moderna的mRNA技术在RSV预防方面也为公共卫生作出贡献，我对此感到非常有意义。”

“Emresvia 预充针筒”的批准，是以包括韩国在内的22个国家、以约3.7万名60岁及以上成人为对象开展的随机分组、安慰剂对照、观察者盲法、病例为基础的三期临床试验“ConquerRSV”的积极结果为依据作出的。在该三期临床试验中，未发现重大的安全性隐患。