JW中外制药表示,近期一项确认大剂量铁剂注射剂“Ferinject(成分名:羧基麦芽糖铁)”术前给药效果的研究结果,已发表于国际学术期刊《麻醉·重症监护与疼痛医学》,相关内容于10日公开。


Ferinject是一款单日最高可在至少15分钟内补充1000毫克铁元素的大剂量铁剂注射药物。不仅可用于铁缺乏或铁缺乏性贫血高危女性及慢性出血患者,还被用于各种手术及抗癌治疗过程中发生的铁缺乏性贫血等疾病的治疗。2023年5月起,该药被纳入健康保险报销范围,使更多因铁缺乏相关疾病而就诊的患者能够获得医疗保障。

JW中外制药的高剂量铁剂注射药“Ferinject”。JW中外制药提供

JW中外制药的高剂量铁剂注射药“Ferinject”。JW中外制药提供

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盆唐首尔大学医院神经外科Lee Siun教授研究团队,以2021年1月至2023年9月期间计划接受未破裂颅内动脉瘤(UIA)夹闭手术的铁缺乏性贫血患者31人为对象开展研究。本次研究在中期分析时即满足了早期优效性标准,因此较原计划提前结束。最终,共31名拟行UIA夹闭手术的铁缺乏性贫血患者被纳入终末分析。


研究团队将术前约4周一次性给予Ferinject 1000毫克的17名患者,与仅接受标准治疗的对照组14名患者进行比较,评估其在手术中或术后是否实施红细胞输血(RBCT)。


研究结果显示,对照组中有8人在手术中或术后需要红细胞输血,而Ferinject给药组无一人接受输血。两组在红细胞输血实施与否方面的差异具有统计学意义。


此外,Ferinject给药组患者的血红蛋白(Hb)中位数在术后1个月上升了1.4g/dL,而对照组仅上升0.7g/dL。尤其是Ferinject给药组的铁蛋白中位数由55.8ng/mL在术前一天升至591.0ng/mL,且在术后1个月仍维持在480.0ng/mL的较高水平。对照组方面,铁蛋白中位数虽由77.0ng/mL在术后立即升至106.7ng/mL,但在1个月后又降至62.6ng/mL。


Lee Siun教授团队在论文中评价称,对拟行未破裂颅内动脉瘤夹闭手术的铁缺乏性贫血患者,术前给予Ferinject可以显著降低红细胞输血需求,并有助于改善手术前后贫血状况。同时,从患者血液管理(PBM)的角度看,这一策略可成为术前纠正贫血的有效方案。


JW中外制药表示,将以本次研究结果为基础,进一步宣传各类手术领域术前贫血管理的重要性,并持续在国内外积累有关Ferinject的临床证据。



JW中外制药相关负责人表示:“通过本项研究,我们确认了术前使用Ferinject能够减轻未破裂颅内动脉瘤手术患者的输血负担,并有助于改善与贫血相关的指标。今后我们将继续积累临床证据,为在各类手术领域制定PBM策略提供助力。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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