GC Cell将在ASH 2025公布新一代CD5 CAR-NK疗法临床结果

by Jeong Donghoon

Published 09 Dec.2025 10:14(KST)

GC Cell表示，其以CD5（表达于免疫细胞表面的蛋白质）为靶点的同种脐带血来源CAR-NK细胞治疗药物“GCC2005”的国内Ⅰa期临床试验（剂量递增·NCT06699771）中期结果，于8日（当地时间）在美国奥兰多举行的“第67届美国血液学会年会（ASH 2025）”上进行了口头报告。

GCC2005是一款以CD5为靶点的同种脐带血来源CAR-NK细胞治疗药物。目前，该药物正在三星首尔医院（Park Wonseok教授）、首尔峨山医院（Yoon Deokhyun教授）及首尔大学医院（Ko Youngil教授）开展国内Ⅰ期临床试验。ASH是全球规模最大的血液学专业学会，本次被选为口头报告，被视为GCC2005研发在国际上备受关注的佐证。

本次报告涵盖了截至去年10月31日更新的最新中期结果。报告由三星首尔医院Park Wonseok教授进行。共入组9名复发·难治性NK/T细胞淋巴瘤患者，所有患者均为多线（平均3线以上）治疗史的高危人群。

在8名可进行肿瘤反应评估患者的结果中，客观缓解率（ORR）为62.5%（完全缓解3例，部分缓解2例）。考虑到既往化疗药物的一般反应率通常低于30%，这一数据具有积极意义。还确认了随剂量增加反应率上升的趋势。仅通过一次给药即实现完全缓解的病例也已有报告。此外，在疾病进展（PD·进行性疾病）的患者中（共3名中的2名），也观察到靶病灶肿瘤缩小的现象。

本次报告还包括一例多次复发的T细胞淋巴瘤患者在治疗后维持完全缓解超过6个月的病例。

截至目前，在已给药受试者中尚未发现剂量限制性毒性（DLT）或严重不良反应，在竞争产品CD5 CAR-T细胞治疗药物中曾被提出的感染问题，目前也尚未被观察到。

此次报告在会场引发了广泛关注。作为报告人的Park Wonseok教授在报告后强调：“在韩国生物医药行业中平台技术相对稀缺的情况下，GC Cell凭借10余年来扎实积累的CAR-NK细胞开发能力取得了成果，尤其是CD5 CAR-NK有望成为全球同类首创（First-in-class），备受期待。”

GC Cell表示，已在早期临床中确认GCC2005具有具有统计学意义的疗效信号和良好的安全性特征。公司正持续推进高剂量阶段评估，并计划根据结果将开发拓展至Ⅰb期（剂量扩展）及全球Ⅱ期临床试验。