年最大DP产能有望扩大约3倍
Celltrion 9日表示,继收购美国生产设施之后,公司在国内仁川松岛新建的成品药品(Drug Product,DP)生产设施施工进度已超过约55%,正加快提升生产能力。
Celltrion 在既有第1工厂附近用地上扩建的新DP工厂,自今年2月获得开工许可后,历时约半年于8月完成基础工程,目前正在进行外观施工和内部整修工作。该工厂计划于明年上半年完工,并从2027年起正式投入商业化生产。
该工厂为DP专用生产设施,完工后,预计年最大产量可达约800万支小瓶(vial),是现有第2工厂DP生产线年最大产量(约400万支vial)的两倍。仅在松岛一地,除已具备总计25万升规模的原料药(Drug Substance,DS)生产能力外,还将形成年产约1200万支vial、相当于目前3倍水平的DP生产能力。
此外,Celltrion 还计划在仁川松岛追加新建DS工厂,并推进在忠清南道礼山建设新的DP工厂,以及在忠清北道梧仓建设新的PFS(Pre-Filled Syringes,预充式注射器)生产工厂。通过这些举措,公司将在收购美国生产设施的同时实现国内外投资的平衡,并以扩大国内投资为基础,为地区均衡发展作出贡献。
位于美国新泽西州布兰奇堡(Branchburg)的礼来(Eli Lilly)生物药品生产设施收购案将于年内完成,收购一经完成,公司将立即推进产能(最大生产量)扩张,构建全球生产基地。就美国生产设施而言,根据双方协商结果,Celltrion 将在完成收购的同时,从该工厂向礼来供应所生产的DS,由此有望同时实现即时创收、强化当地供应链以及降低物流成本等效果。
Celltrion 如此在国内外全方位强化生产能力,是为了抢先应对公司产品在全球市场份额的快速提升以及随着品种获批和生产线扩展而不断增长的需求。公司计划大幅扩大对生产设施的投资,强化生产竞争力,在确保全球供应稳定性的同时,通过布局战略性生产基地,节省时间和物流成本。尤其是自有生产,相较于委托其他企业进行的合同生产(Contract Manufacturing Organization,CMO),有望降低生产单价,并通过与既有生产线联动的弹性运营,实现更加灵活、迅速的产品出货。
Celltrion 相关负责人表示:“在既有产品稳定增长、新产品成功打开市场以及新管线扩充带动需求持续上升的背景下,新工厂扩建和海外生产基地布局正顺利推进。我们将大幅强化生产能力,确保能够向全球各国顺畅供应高品质生物药品,加快迈向全球大型制药企业(Big Pharma)的步伐。”
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