强化制药与生物药品快速产品化等核心业务
推进化妆品安全性评价制度引入与食品危害因素发生预测

食品医药品安全处4日表示,已将明年度预算最终确定为8320亿韩元。比今年增加10.9%(818亿韩元)。


韩国食药处明年预算确定为8320亿韩元:“史上最大规模” View original image

这是食品医药品安全处成立以来最大规模的预算,在国会预算案审查过程中,在政府原案8122亿韩元基础上又增加了198亿韩元。


食品医药品安全处以扩大医药品·生物健康安全及创新增长基础、结合监管环境强化定制型食药安全支持、营造食品安全及健康饮食环境、构建面向未来的先制性食药安全管理体系等4个领域为重点编制预算。


在国会获得增额的主要预算包括:因许可·审评创新人力扩充而增加的人力成本及运营费(+155亿韩元)、强化应对稀有·必需药品公共供应及供需问题(+7亿韩元)、高端化许可·审评人员先进技术职务专业教育(+3亿韩元)等。此外,扩大收集和废弃被弃置麻醉类药物项目(+2亿韩元)、运行司法—治疗—康复衔接的附条件不起诉制度(+2亿韩元)、承担食品法典委员会(CODEX)主席国活动经费(+4亿韩元)、扩大实施餐饮店卫生等级制(+5亿韩元)、扩大综合配餐管理支援中心(+10亿韩元)等相关预算也有所增加。


具体来看,食品医药品安全处将扩充基础设施,把生物健康全领域的许可·审评周期缩短至全球最短的240天。同时,将强化稀有·必需药品的稳定供应基础,并支持食品和医疗器械领域利用人工智能(AI)的有前景产品快速实现产品化。


还将致力于消除影响化妆品出口的欧洲、中国等地区的安全性评价制度以及伊斯兰国家的清真(Halal)认证等非关税壁垒,并推进各类监管支持,以扩大国产化妆品出口。


针对业界对监管支持的需求,将确保用于先进·下一代生物药品的定制咨询人力,并抢先制定包括利用人工智能(AI)在内的新技术·新概念产品审评指南。


此外,在食品安全方面,将在全国范围内扩大设立综合配餐管理支援中心,并对希望适用智能食品安全管理认证标准(HACCP·危害分析与关键控制点)的中小微企业,推进包括建设智能传感器在内的财政支持。


同时,将构建药品许可及审评自动化系统,并整合重组15类食品领域信息系统。随着麻醉类药物侦查基础的扩大,还将配备专门负责医疗用麻醉类药物侦查的数字取证人力和设备。



食品医药品安全处表示,将以所获预算为基础,不折不扣推进新政府的国政课题和重点项目,并尽最大努力守护国民的健康与安全。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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