在美国免疫肿瘤学会上发布4项HM16390研究结果
韩美药品于28日表示，公司在本月5日至9日（当地时间）于美国马里兰州国家港举行的肿瘤免疫治疗学会（SITC）年会上，通过张贴海报的形式发布了包含“Laps IL-2类似物（HM16390）”研究成果及临床进展在内的4项内容。
Hanmi制药研发中心组长Choi Jaehyuk在免疫抗癌学会上，讲解展示含有验证抗癌创新新药HM16390差异化开发战略及优异疗效研究结果的海报内容。Hanmi制药提供
View original imageHM16390是一种以下一代IL-2结合体为基础的免疫抗癌药物，通过差异化策略对调节免疫细胞分化和增殖的IL-2（白细胞介素-2）进行全新设计而成。韩美药品应用其自主平台技术“Lapscovery”，期待最大化提升治疗效果和安全性，并正将其开发为在每个抗癌药物治疗周期中仅需皮下注射1次的长效制剂。
目前已获批准的治疗药物基因重组IL-2，会伴随血管渗漏综合征和细胞因子释放综合征等严重不良反应，因此被建议限制使用。此前为将此类全身性不良反应最小化而集中开发策略的IL-2候选物质，在开发过程中未能充分证明疗效，其局限性已暴露无遗。
韩美药品的HM16390则提出了区别于上述药物的全新开发策略，以通过增强与IL-2β受体的结合力来实现优异的抗肿瘤疗效，并通过优化与IL-2α受体的结合力来确保安全性，将“疗效与安全性双重兼顾”作为核心目标推进开发。
在本次学会上，韩美药品直接通过缺失模型阐明了相关机制：HM16390凭借优化的IL-2α受体结合力，仅在血液中而非肿瘤中暂时性、选择性地增加调节性T细胞，从而缓解过度免疫反应，减少全身毒性反应。
在另一项发布中，与缺乏IL-2α受体结合力的变异体进行直接比较的结果显示，仅在HM16390中，“肿瘤特异性CD8+ T细胞（TST）”出现了具有统计学意义的增加，其中大部分为活化状态，并呈现出在T细胞表面表达PD-1的特征。由此证明了HM16390的IL-2α受体结合特性不仅有助于安全性，也有助于抗肿瘤疗效，被评价为进一步强化了其在作用机制上的差异化优势。
在本次学会上，韩美药品还与Choi Jeonggyun韩国科学技术院（KAIST）生物及脑工学系教授研究室共同公布了在正式开展默沙东（MSD）抗PD-1免疫抗癌药Keytruda（成分名：帕博利珠单抗）联合临床试验之前，旨在发掘可预测HM16390治疗反应的免疫反应预测生物标志物研究的进展结果。
在该研究中，研究团队对接受免疫抗癌药物治疗的约5000名患者（9种癌症类型）的血液及肿瘤组织的大规模转录组数据，以及约600名患者（5种癌症类型）的单细胞转录组数据进行了整合分析，得出了IL-2相关免疫信号通路和T细胞特性与免疫检查点抑制剂治疗反应性相关的结果。
研究结果通过利用大规模患者转录组数据的统计基础多变量预测模型分析，提出了用于预测免疫抗癌药物治疗反应及患者筛选标准的方案。由此，外界预计韩美药品今后将在HM16390全球临床1期试验中，以相关生物标志物为基础应用患者定制化治疗策略。
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