Huons集团通过干眼症新药候选物的临床一期试验确认了安全性和耐受性。
Huons集团株式会社Huons于28日表示，已收到干眼症治疗药物“HUC1-394”临床一期结果报告书（CSR）。
HUC1-394是从株式会社Novacell Technology引进的以肽为基础的滴眼剂。该药物选择性结合调节炎症反应的“甲酰肽受体2（Formyl peptide receptor 2，FPR2）”。通过激活FPR2，发挥调节并缓解炎症信号的作用机制。
Huons于去年1月获得食品医药品安全处对HUC1-394在韩国开展一期临床试验计划的批准，以60名健康成人为对象开展了临床试验。为评估HUC1-394的安全性、局部耐受性及药代动力学特征，实施了单次给药递增试验（SAD）及重复给药递增试验（MAD）。
临床结果显示，HUC1-394在单次及重复给药时均确认了安全性和耐受性。未发生严重不良事件（SAE）。给药后出现的不良事件（TEAE）大多为轻度，并在观察期内恢复。观察结果显示，TEAE的种类和发生频度与HUC1-394的给药剂量及给药期间无特殊关联性。
Huons预计，HUC1-394可改善因干眼症引起的角结膜炎等问题，修复受损角膜，并降低作为干眼症主要发病机制的炎症以及不良反应的发生可能性。
Huons计划以本次临床一期结果为基础，今后推进后续临床试验。Huons研发总括副社长Park Gyeongmi表示：“通过HUC1-394滴眼剂的临床一期试验，已确认其安全性和耐受性”，“期待通过后续临床，为干眼症治疗提供新的替代方案”。
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