干细胞治疗剂龙头企业Pharmicell于27日表示,公司已与首尔峨山医院签署了为先进再生医疗临床研究提供干细胞委托生产(合同生产组织,CMO)供应合同。


根据合同,Pharmicell将在其第二座符合药品生产质量管理规范(GMP)的工厂内的细胞处理设施,生产并供应首尔峨山医院用于先进再生医疗临床研究的细胞治疗剂。公司表示,预计由此将证明其在先进再生医疗领域的生产能力。合同的具体条件经双方协商后决定不对外公开。


Pharmicell近期取得了人体细胞等管理业务及细胞处理设施许可,将原有的骨髓及脂肪来源间充质干细胞业务范围,扩展至脐带来源间充质干细胞。此外,公司依托20余年积累的干细胞治疗剂生产经验、先进的GMP制造设施以及完善的质量管理体系,具备从研发初期到临床试验、商业化全过程提供支持的合同开发与生产组织(CDMO)能力。


Pharmicell相关负责人表示:“不仅取得了先进生物药品制造许可,还获得了人体细胞等管理业务及细胞处理设施许可,并通过GMP适合性认定的全方位细胞平台,是Pharmicell独有的差异化竞争力。”他接着称:“我们将以一体化基础设施为依托,在不断成长的先进再生医疗市场中,持续扩大与先进再生医疗实施机构的合作。”



Pharmicell与首尔峨山医院签署先进再生医疗CMO合同 View original image


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