大熊制药推出托法替尼制剂“Zeltopa片”，进军自身免疫疾病市场

by Choi Taewon

Published 27 Nov.2025 08:50(KST)

拿下所有原始适应症

大熊制药27日表示，已推出JAK抑制剂类自身免疫疾病治疗药物“Jeltopa片”。JAK抑制剂是一类抑制机体过度激活的炎症信号的药物，广泛用于治疗自身免疫性疾病。

Zeltopajeong。大熊制药

Jeltopa片是辉瑞Jelzanz片（成分名：托法替布）的首个仿制药，通过生物等效性试验证实与原研药具有同等的治疗效果和安全性，并在经济性和用药便利性等方面进行了改进，这是其主要特点。与原研药相同，5毫克和10毫克规格同步上市，已覆盖类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、溃疡性结肠炎（UC）等全部适应症，完成了“全产品线”布局。

尤其是Jeltopa片10毫克以目前已上市Jelzanz仿制药中最具经济性的药价8307韩元推出，在患者的治疗可及性和持续性方面具有诸多优势。

以往JAK抑制剂类自身免疫疾病治疗药物，一个月药费少则数十万韩元、多则超过100万韩元，在需要长期服用的疾病特性下，患者的费用负担一直较大。Jeltopa片的经济性药价有望大幅降低包括溃疡性结肠炎在内、需要高剂量治疗患者的医疗费用负担。

在服用便利性方面也进行了改进。通过优化赋形剂，Jeltopa片的片剂大小相比原研药最多缩小15%，患者更容易吞服。5毫克和10毫克规格均为30片瓶装，便于按30天、60天单位开具处方和调配。

必读新闻

“月薪150万不如去美国年入5亿” 首尔大·KAIST人才纷纷收拾行囊 [科学家正在消失]①

Daewoong Pharmaceutical处方药（ETC）营销本部长Park Hyeongcheol表示：“在以高价治疗药物为主的JAK抑制剂市场中，Jeltopa片作为能够切实降低患者经济负担的替代方案，意义重大。我们将尽最大努力，使Jeltopa片成为需要长期服药的自身免疫疾病患者能够更加稳定持续治疗的一个重要选择。”

한글 기사 보기

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。