全罗北道招募参与“动物药品候选特区”的企业和机构

by Baek Geonsu

Published 24 Nov.2025 10:21(KST)

下月12日前受理

全罗北道根据“次世代动物用医药品监管自由特区（候补特区）”选定结果，将招募参与实证项目的企业和机构，报名截止至下月12日。

据道政府24日消息，本次招募是特区指定准备工作的第一阶段，旨在发掘企业，以新技术为中心推动全罗北道动物用医药品产业实现跃升。

全罗北道厅全景。全罗北道厅提供

在候补特区内，将推进▲新药开发指南实证 ▲自体疫苗品种扩大实证 ▲动物用医药品试验项目提交豁免合理性实证等3个实证项目。

第一项实证是构建新药开发指南。通过为生物制剂、基因重组药品、细胞培养药品、抗体治疗剂等次世代动物用新药重新制定疗效和安全性评价标准，率先建立此前缺位的许可基础体系。

第二项是自体疫苗品种扩大实证项目。将目前限制为3个品种的自体疫苗扩大至猪只高度变异性主要疾病领域，在兽医处方和按农场分析流行毒株的基础上，构建定制化疫苗生产和使用体系。

第三项是试验项目提交豁免合理性实证。通过对在重复给药毒性试验过程中得出的资料进行比较和验证，确认部分替代局部毒性、皮肤致敏性试验的可能性。该项目有望在伴侣动物用注射剂、皮肤外用剂等预期市场扩大的领域产生监管改善效果。

招募对象为在国内拥有营业场所，且今后能够在特区区域内新设或迁入分公司、支店、工厂等营业场所的企业和机构。特别是技术成熟度等级（Technology Readiness Level）5阶段以上的动物用医药品企业及相关研究开发企业和机构均可参与。

道政府将在今年内制定各实证项目的监管特例适用方案和细化计划，以应对明年中小风险企业部的审查。若在明年5月被最终指定为特区，将自2027年起的4年间本格推进以监管特例为基础的实证项目。

关于招募公告和申请方法，可在全罗北道官网和全北科技园（Jeonbuk Technopark）主页查询，咨询请联系全北科技园。

道农生命畜产业局局长 Min Seonsik 表示：“次世代动物用医药品监管自由特区是使全罗北道所拥有的动物用医药品产业基础再上一个台阶的核心项目”，并称“期待将引领新药开发和技术创新的动物用医药品企业积极参与”。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。