GC绿十字向越南提交“Varicella-2Dose”三期临床试验IND申请

by Jeong Donghoon

Published 14 Nov.2025 09:14(KST)

预计自2028年起水痘疫苗将进入2剂次市场

GC绿十字表示，已于14日向越南保健部（Vietnam Ministry of Health）提交旗下水痘疫苗“Varicella-Ju”两剂次（接种2次）用法的Ⅲ期临床试验计划书（IND）。

公司方面说明，将在完成去年10月获泰国批准的临床试验以及此次越南临床试验后，于2027年前结束全部试验，并计划自2028年起正式进军水痘疫苗两剂次市场。

京畿道龙仁市 GC绿十字本社全景。GC绿十字提供

此次在东南亚地区开展的临床试验将与美国默克（MSD）的水痘疫苗“Varivax”进行直接对比试验，因此公司预计，有望客观证明Varicella-Ju在两剂次接种方面的竞争力。

Varicella-Ju是GC绿十字自主研发的、以“MAV/06”菌株为基础的减毒活疫苗。尤其是在生产过程中不使用抗生素，是全球首个在生产环节不使用抗生素的水痘疫苗，其特点是在接种时进一步提高了安全性。

GC绿十字开发本部长 Lee Jaewoo 表示：“国产水痘疫苗Varicella-Ju已经证明具有较高的安全性和有效性”，并称“将以东南亚地区的临床试验为基础，持续扩大全球疫苗业务”。

另外，GC绿十字今年5月已获得Varicella-Ju一剂次产品在越南的上市许可。公司方面预计，当时在越南开展临床试验所积累的经验及对监管的应对诀窍，将成为此次推进两剂次临床试验的有利基础。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。