延世大学世福兰斯医院心内科研究团队
延世大学世福兰斯医院心内科研究团队(金中善、Park Heenam、Lee Seungjun、Yoo Heetae、Lee Yongjoon、Lee Sanghyup 教授)10日表示,在植入支架的心房颤动患者中,与在抗凝治疗基础上加用单一抗血小板药物的双重治疗相比,仅采用抗凝治疗单药方案出现出血等不良反应更少,安全性更高。
本次研究结果在美国心脏学会(American Heart Association)“最受关注的临床研究(Late-breaking Clinical Trial)”专场发布的同时,亦发表于国际学术期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM,影响因子78.5)。
世福兰斯医院心内科 Park Jungseon、Park Heenam、Lee Seungjoon、Yoo Heetae、Lee Yongjun、Lee Sanghyup 教授研究团队。延世医疗院提供
View original image心房颤动被认为是脑卒中和全身性栓塞的主要危险因素。因此,指南建议对心房颤动患者实施抗凝治疗,以预防心腔内血栓形成。接受支架植入的经皮冠状动脉介入治疗患者,为预防心肌梗死和支架血栓形成,需要接受抗血小板治疗。通常在支架植入后1年内需服用两种抗血小板药物,1年之后为降低患者出血风险,建议仅维持一种抗血小板药物。
相反,如果心房颤动患者植入了支架,支架植入1年后仍需同时接受针对心房颤动的抗凝治疗和针对支架的抗血小板治疗。在这种情况下,与服用两种抗血小板药物类似,患者的出血风险升高,因此制定能够恰当管理出血风险的治疗策略尤为重要。
目前,美国和欧洲心脏学会的诊疗指南建议,对植入支架的心房颤动患者,在支架植入1年之后采用抗凝治疗单药方案。但这一推荐并非仅针对支架植入患者,而是基于涵盖所有合并冠状动脉疾病患者的研究结果制定而成,因而在一刀切应用于支架植入患者时存在局限。
研究团队为在仅限于植入支架的心房颤动患者中确立最适宜的抗血栓治疗策略,开展了 ADAPT AF-DES 研究。
研究团队以2020年4月至2024年5月期间国内32家医疗机构收治的960名植入支架的心房颤动患者为对象,对“抗凝治疗单药方案”与“抗凝治疗联合单一抗血小板药物的双重方案”的临床结局进行了比较分析。研究团队将入组患者随机分配至采用阿哌沙班或利伐沙班进行抗凝治疗的单药组,或在抗凝治疗基础上加用氯吡格雷单一抗血小板药物的双重治疗组,并进行了为期1年的随访观察。
分析结果显示,自入组起1年内,死亡、心肌梗死、脑卒中、全身性栓塞以及主要/非主要出血事件在单药组的发生率为9.6%,在双重治疗组为17.2%,证实单药方案具有更高的治疗安全性。
具体来看,两组在死亡率、心肌梗死、支架血栓形成、脑卒中及全身性栓塞等缺血性事件方面无显著差异,但主要和非主要出血事件在单药组的发生率分别为2.3%、2.9%,而在双重治疗组则分别为6.1%、7.1%,表明接受双重治疗的患者经历了更多出血事件。
金中善教授表示:“本研究的意义在于,它是一项专门针对植入支架的心房颤动患者的治疗策略比较研究。我们确认,在这类患者中,抗凝治疗单药方案在不增加缺血性风险的同时,能够降低出血风险,因此有望为患者提供更具策略性的治疗选择。”
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