以AI为基础打造前临床与临床设计支持平台为目标
4年投入371亿韩元
韩国制药与生物制药协会5日表示，该协会被最终选定为保健福祉部推进的“K-AI 新药开发非临床·临床模型开发项目（研究与开发）”的总负责机构以及第1课题的牵头机构。
该项目是一个为期4年3个月、投入约371亿韩元政府补助金的大型国家研究课题。其目标是构建和开发“基于人工智能的新药开发临床试验设计与支持平台”，并联结非临床与临床阶段，打造国内人工智能全周期新药开发生态系统。
研究开发将由共4个课题牵头机构体系推进，分别为：▲第1课题 韩国制药与生物制药协会（总括） ▲第2课题 首尔大学医院 ▲第3课题 三星首尔医院 ▲第4课题 韩国生命工学研究院，各机构将主导各自领域的研究。
据此，协会旗下的AI新药研究院将负责整体课题的统筹与运营、数据构建与标准化、平台构建与验证支持等工作。参与第1课题的还有国家临床试验支援财团、Aizen Science股份公司、APACE股份公司、C&R Research股份公司、高丽大学产学合作团、LG CNS股份公司等。
协会负责的第1课题研究将围绕以下内容展开：▲基于人工智能联合学习的非临床·临床一体化基础模型开发 ▲为与第2至第4课题开发的人工智能模型实现有机联结与协作的编排（Orchestration） ▲临床试验设计与支持平台开发 ▲为临床试验设计提供支持的非临床·临床数据构建与标准化 ▲虚拟临床试验验证支持等。为此，将开发一种在无需对外转移各机构所持有的研究及非临床·临床数据的前提下即可进行学习的联合学习型云平台，并应用尖端安全技术，以实现协同研究。
通过本次项目构建的K-AI平台，今后将推进验证，使制药企业、医院、临床试验受托机构等能够在实际临床试验设计中加以利用。此外，在第2阶段（2028~2029年）项目中，计划通过人工智能辅助临床试验设计，达成包括临床试验计划（IND）批准在内的6个验证案例，从而检验其实际效果。
作为总负责机构，协会将定期运营协商机制，同时推进平台开发与运营、与其他项目的联结与验证支持、多模态数据构建与利用体系的建立、通过与监管机构协商开展人工智能及动物替代试验方法的验证并提交指南意见、制定可持续的平台自立化方案等工作。
Hyun Pyojun 韩国制药与生物制药协会AI新药研究院院长表示：“本次K-AI新药开发非临床·临床模型开发课题，以开发国内首个连接非临床与临床数据的人工智能基础临床试验设计与支持平台为目标，将成为同时降低新药开发时间、成本和风险的创新转折点。”他还表示：“我们将通过产学研医共同参与的协作体系，尽最大努力助力大韩民国跃升为引领全球人工智能新药开发的国家。”
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