SITC 2025公布CT-P72/ABP-102临床前结果
证实其在HER2靶向ADC耐药患者中的治疗潜力

Celltrion表示,当地时间5日至9日将在美国马里兰州举行的全球最大规模免疫肿瘤学术会议“2025年SITC(美国免疫肿瘤学会)”上,公布多特异性抗体新药“CT-P72/ABP-102”的临床前研究结果。


Celltrion:“多重抗体新药在临床前试验中显示对Enhertu耐药患者具备治疗潜力” View original image

CT-P72/ABP-102是Celltrion与美国Abpro公司共同开发的多特异性抗体免疫抗癌药。其机理为采用“T细胞连接器(T Cell Engager,TCE)”方式,将表达“HER2(人表皮生长因子受体2)蛋白”的癌细胞与作为免疫细胞的T细胞连接起来,从而清除癌细胞。


在CT-P72/ABP-102的临床前研究中,研究团队通过在同一小鼠模型中同时移植HER2高表达细胞系和低表达细胞系,确认了其对HER2高表达肿瘤具有高度特异性的抗肿瘤效果。利用灵长类动物进行的毒性试验结果也显示,即使在每公斤体重80毫克这一高剂量下,也未观察到明显不良反应,整体上证明了CT-P72/ABP-102具有较高的安全性。


Celltrion解释称,这种对HER2高表达肿瘤的特异性抗肿瘤效果以及优异的安全性,源于CT-P72/ABP-102的结构性设计。CT-P72/ABP-102一方面降低了T细胞与HER2低表达正常细胞结合的亲和力,另一方面则调节其对HER2高表达癌细胞的结合力,使之能够进行特异性反应。同时,还成功调节了其与T细胞上蛋白CD3的结合力,以实现最佳的T细胞活化水平。


通过上述结构性改良,该药在解决毒性问题方面取得进展,并在同类作用机制治疗药物(以HER2为靶点、采用TCE方式的药物)中,在反映药物毒性剂量与治疗有效剂量关系的治疗指数(Therapeutic Index,TI)方面展现出优势。


尤其是在针对以HER2为靶点的代表性抗癌药“恩赫图(ENHERTU,通用名Trastuzumab Deruxtecan)”已产生耐药性的癌细胞所进行的疗效比较动物实验中,CT-P72/ABP-102表现出显著的肿瘤生长抑制能力,显示出有望成为较现有治疗药物更具潜力的新治疗选择。


此外,Celltrion表示,本次临床前研究在独创性和对免疫治疗领域的贡献度等方面获得高度评价,在提交至学会的1300余篇摘要中入选“TOP 150”,其外部评价进一步认可了CT-P72/ABP-102的优越性。基于此次临床前结果,公司计划于年内向国内外主要机构递交CT-P72/ABP-102的一期临床试验申请(IND),并正式启动临床试验。



Celltrion相关负责人表示:“多特异性抗体抗癌新药CT-P72/ABP-102已通过临床前研究验证了优异的疗效和安全性,并在本次2025年SITC上入选‘TOP 150’研究,备受关注。今后我们也将全力以赴,成功推进临床开发,力争将其打造为优于现有药物的‘同类最佳(Best-in-Class)’创新药。”


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