STCube在SITC上发布结直肠癌自主临床首个成果

Published 03 Nov.2025 10:21(KST)

STCube于3日至9日在美国马里兰州举行的美国免疫肿瘤学会年会（SITC 2025）上参会，将公开其抗BTN1A1免疫检查点抑制剂“Nelmastobart”在转移性结直肠癌中的临床结果。

公司还将发布关于新型免疫肿瘤靶点BTN1A1的最新研究成果。SITC是免疫肿瘤领域最具权威性的国际学术大会之一，是全球制药企业和投资者高度关注的会议。

BTN1A1是STCube自主发现的免疫检查点蛋白，参与抑制肿瘤微环境内CD8 T细胞活性。STCube已在多种肿瘤模型中证实，通过阻断BTN1A1可以增强抗肿瘤免疫反应。目前正以结直肠癌和非小细胞肺癌为对象推进Ⅱ期临床试验。BTN1A1被视为可弥补PD-1/PD-L1局限性的下一代免疫检查点靶点，正作为STCube免疫肿瘤平台的核心资产进行开发。

在本次SITC上，公司共有4篇摘要被录用，其中2篇被选为LBA（Late-Breaking Abstract，最新临床研究摘要）。

两篇LBA包括：以转移性结直肠癌为对象的▲Nelmastobart+TAS-102+贝伐珠单抗联合治疗Ⅰb/Ⅱ期临床初步结果 ▲Nelmastobart+卡培他滨联合研究者主导Ⅰb/Ⅱ期临床中期结果。

两项研究均针对接受过三线及以上治疗的转移性结直肠癌患者开展。在以Nelmastobart为基础、联合标准治疗药物的方案中，确认了良好的耐受性和抗肿瘤活性。作为支持Nelmastobart联合策略临床扩展性和商务开发洽谈的核心资料，详细数据将通过大会报告形式公开。

Nelmastobart与TAS-102、贝伐珠单抗联合的Ⅰb/Ⅱ期临床在完成Ⅰb期（6例）后，目前正在进行Ⅱ期患者入组。Ⅱ期临床采用以BTN1A1 TPS（肿瘤比例评分）50%以上患者为对象的生物标志物导向设计。启动仅2个月，已在计划入组的52名患者中为18名患者（Ⅰb期5名，Ⅱ期13名）开始给药。由于患者筛选和入组进展迅速，目标是在年内完成入组。

在常规摘要中，将介绍BTN1A1免疫抑制机制及其相关生物标志物指标的最新研究成果。摘要题目为：▲BTN1A1表达与肺癌及结直肠癌肿瘤微环境内CD8 T细胞浸润呈负相关 ▲抑制BTN1A1可在肺癌临床前模型中增强由化学疗法诱导的抗肿瘤免疫反应。

STCube相关负责人表示：“基于BTN1A1的免疫肿瘤平台，从基础研究到Ⅱ期临床，在全周期内不断积累了科学合理性、学术价值和全球竞争力。”

他补充称：“此次公布的两项结直肠癌临床试验的初步及中期结果，有望成为今后与全球制药企业开展合作及技术转让洽谈、获取战略推进动力的重要基础。”