Matica Bio与美国Calidi签署抗癌病毒治疗剂CDMO合同

by Choi Taewon

Published 03 Nov.2025 09:52(KST)

美国FDA IND申报支持

CHA Biotech的美国子公司 Matica Biotechnology（Matica Bio，下称“Matica Bio”）3日表示，已与美国生物企业 Calidi Biotherapeutics（Calidi，下称“Calidi”）签署了商业化项目委托开发生产（CDMO）合同。

Matica Biotechnology

根据本次合同，Matica Bio将为Calidi正在开发的“CLD-401”提供分析开发（AD）、工艺开发（PD）以及符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产，并支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交临床试验申请（IND）。合同金额、项目详细信息等根据双方协议不予公开。若FDA批准IND，双方还有追加签约的可能性。

Calidi是一家致力于开发新一代靶向溶瘤病毒疗法的生物企业，拥有以同种异体干细胞为基础、最大化溶瘤病毒抗癌效果的独家技术。

“CLD-401”是利用痘病毒（Vaccinia virus）的靶向溶瘤病毒，通过静脉给药在全身循环，并作用于癌症转移部位。其不仅可以直接破坏癌细胞，还通过诱导免疫反应的“免疫启动（immune priming）”效应，帮助T细胞和NK细胞攻击癌细胞。

Calidi作为软组织肉瘤治疗药物开发的干细胞载体溶瘤病毒疗法“CLD-201”，此前也已被FDA指定为快速通道（Fast Track）品种。

Matica Bio代表 Paul Kim表示：“随着开发溶瘤病毒类治疗药物的生物企业不断增加，对具备高端技术实力的细胞与基因治疗药物（Cell and Gene Therapy, CGT）CDMO的需求也同步增长。Matica Bio将依托快速而灵活的生产能力、工艺与分析开发专业性，以及包括溶瘤病毒在内的病毒载体技术实力，从细胞与基因治疗药物的早期研究阶段，到临床与商业化阶段，全流程支持药品开发。”