GC绿十字炭疽疫苗“Baeritrax注射液”临床结果发表于国际学术期刊

by Choi Taewon

Published 03 Nov.2025 09:28(KST)

安全性及免疫原性获证实

GC绿十字3日表示，公司自主研发的炭疽疫苗“Baeritrax注射液”的Ⅱ期临床试验结果已刊登于国际学术期刊《Vaccine》。Baeritrax注射液是GC绿十字与疾病管理厅共同开发的全球首款基因重组炭疽疫苗。

首尔龙仁区 GC绿十字总部全景。GC绿十字提供

本次研究在首尔大学医院、天主教大学圣文森特医院、高丽大学安山医院、顺天乡大学首尔医院、翰林大学圣心医院等共5家医院开展。以240名健康成年人为对象，为评估疫苗的安全性和免疫原性，采用随机分组、双盲、安慰剂对照方式进行。参与者接种了Baeritrax注射液或安慰剂，研究团队分析了接种后产生的抗体水平及不良反应。

研究结果显示，中和炭疽毒素的抗体滴度均达到或超过基准值，证明了强有力的疫苗效果。研究认为，这一结果表明Baeritrax注射液在实际炭疽杆菌感染情境下也能够对人体提供有效防护，具有重要意义。

同时，在安全性评估中，Baeritrax注射液接种组的主要不良事件为注射部位疼痛、肌肉痛、疲劳、倦怠等，大多程度轻微且为一过性。此外，未出现急性严重不良事件及死亡病例，其优良的安全性得到证实。

公司方面解释称，与直接使用减毒菌株的传统方式相比，Baeritrax注射液安全性更高，并且在需要时能够实现快速的大规模生产，具有明显优势。

本次临床试验的研究负责人、首尔大学医院教授 Kim Namjung 表示：“本研究是学界与产业界紧密合作的优秀案例，将成为开发安全有效疫苗的重要里程碑。”他还表示：“希望国内首款重组炭疽疫苗的成功，能够为今后传染病应对研究和疫苗自给化奠定有意义的基础。”