医药品摆脱“美国关税风险”…享受15%最惠国待遇 业界“松口气”
韩美首脑会谈达成药品最惠国待遇协议
CDMO、生物仿制药等重点行业“喜色尽显”
须密切关注加征关税引发的连锁影响
随着韩美关税谈判达成协议，国内制药与生物行业整体上松了一口气。随着Donald Trump政府此前预告的100%至200%超高关税风险消除，围绕在美国设立当地工厂等问题上的不确定性也被评价为在相当程度上得到化解。
据总统办公室30日消息，在对美出口的本国产品品目关税中，医药品将适用最惠国待遇（MFN）。此外，仿制药将适用零关税。医药品最惠国待遇关税率与欧盟（EU）、日本等相同，为15%水平。
此前，Trump总统公开表示“将对未在美国建厂企业的医药品征收100%关税”，并提及最高可达200%的关税可能性，令业界紧张情绪大幅升温。如果这类超高关税成为现实，韩国产医药品价格将在美国市场暴涨逾2倍，企业将不得不考虑缩减在美业务。以价格竞争力为核心的生物仿制药企业更是难以躲过正面冲击。
业界将此次协议解读为不仅仅是“消除关税风险”。大多数国内制药与生物企业的模式，是在国内大规模生产原料药（DS），出口至美国和欧洲后，仅在当地进行包装和流通。本次谈判达成协议的意义在于，以仁川松岛等生物集群为中心集中建设生产基地所形成的人才与物质竞争力并未被瓦解。随着“必须把基地迁往美国”的压力减轻，仅凭已经在当地 확보的委托生产（CMO）和并行生产能力，也能够进行短期应对。
韩国制药生物协会发表了正式欢迎立场。全球产业本部本部长Lee Hyunwoo表示：“本身能够获得与欧盟、日本类似的最惠国待遇，就赋予了市场稳定性”，“尽管仍需进一步确认合同开发与生产组织（CDMO）原料和生物仿制药是否被纳入零关税适用品目，但这将成为扩大美国市场的积极因素。”不过，生物仿制药究竟是被归入仿制药类别享受零关税，还是将被单独判断，目前尚未确定。该协会计划在各细分品目适用指引公布之前持续开展监测。
也有意见认为，需要继续观望因关税征收而引发的一系列产业界连锁变化。韩国生物协会副会长Lee Seungkyu表示：“此次措施最重要的意义在于市场不确定性得以迅速梳理”，同时指出：“美国的关税政策最终与大型制药企业的投资方向相联动，如果全球大型制药公司在美国增设工厂，其成本转嫁压力也可能波及包括韩国在内的后发国家。短期风险虽已化解，但从长期看，供应链战略重组将正式进入加速阶段。”
Lee副会长还表示：“在既要兼顾当地基地又要兼顾研究开发（R&D）的结构下，需要的不是单纯的防御性保护措施，而是支撑产业竞争力的政策”，“政府也应当将政策框架从‘事后扶持’转向以‘产业竞争结构设计’为中心。”
与此同时，部分国内企业已率先在美国抢占生产基地，着手应对。SK Biopharm正在美国属地波多黎各运营工厂；Celltrion则收购了位于美国新泽西的Eli Lilly工厂，构建了生产基础设施。Lotte Biologics同样以美国锡拉丘兹生产设施为基础，推动扩大当地市场。
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