大熊制药“肺纤维化新药”研发进展顺利…在第3次IDMC会议上再次确认安全性

by Jo Inkyung

Published 27 Oct.2025 09:23(KST)

建议继续推进“Verisiforocin”临床试验
30日将在结核与呼吸学会学术大会发布中期分析结果

大熊制药27日表示，其正在开发的“全球首创新药（First-in-class）”特发性肺纤维化（IPF）治疗药物“Versiporocin（DWN12088）”在临床2期试验（NCT05389215）中，经第三次独立数据监查委员会（IDMC）再次确认安全性，并获建议继续推进临床。

在上月23日召开的第三次IDMC会议上，与已入组的89名患者相关的中期安全性数据经过了深入审查，未发现会影响临床试验继续进行的重大异常所见。由此，大熊制药正按计划推进Versiporocin的2期临床试验，目前已完成94名患者的入组，相当于整体目标102人的约92%。

特发性肺纤维化是一种肺部纤维化逐步进展、导致呼吸功能下降的罕见疾病，目前获批的治疗药物仅能延缓疾病进程，对疾病的根本治疗效果有限。因此，能够克服现有治疗药物局限、具有新作用机制的新药开发需求日益凸显。

Versiporocin通过选择性抑制胶原合成关键酶Prolyl-tRNA Synthetase（PRS），从源头阻断纤维化的根本原因，是一款具有全新作用机制的治疗药物。在正在进行的2期临床试验中，以40岁以上特发性肺纤维化患者为对象，评估Versiporocin单药给药或与现有治疗药物（尼达尼布、吡非尼酮）联合给药时的安全性、耐受性及有效性。

本次临床试验正在韩国和美国主要研究机构同步开展。在韩国，首尔峨山医院、新村延世大学世福兰斯医院、三星首尔医院、顺天乡大学富川医院、富川圣母医院、亚洲大学医院、明知医院、蔚山大学医院、仁济大学釜山白医院等10家机构参与其中。

即将于30日举行的大韩结核及呼吸学会国际学术大会（KATRD International Conference 2025）上，首尔峨山医院呼吸内科教授、临床试验首席研究者Song Jinwoo将以海报形式发表92名入组患者的中期基线特征分析结果。发布内容将公开韩国与美国入组患者群体间的主要人口学、功能学特征以及联合治疗比例等临床特征。上述结果预计将作为评估Versiporocin临床意义及不同人种治疗反应特征的重要依据。