Hanmi制药确认下一代双重抑制机制抗癌新药抗肿瘤活性

by Choi Taewon

Published 22 Oct.2025 15:37(KST)

在“欧洲肿瘤学会”公布一期临床试验结果

韩美药品在下一代靶向抗癌创新新药“EZH1/2 双重抑制剂（HM97662）”的临床一期试验中确认了初步安全性特征和抗肿瘤活性，在全球临床开发中取得了积极结果。

左为首尔大学医院血液肿瘤内科教授 Kim Beomseok，右为Hanmi Pharm ONCO临床团队高级研究员 Lee Dongjun，正在17日于德国柏林举行的欧洲肿瘤学会年会（ESMO Congress 2025）上介绍HM97662的Ⅰ期临床研究内容。Hanmi Pharm提供

韩美药品22日表示，公司于本月17日至21日参加了在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会年会（ESMO Congress 2025），并以海报形式发布了关于 HM97662 的临床一期研究结果。

HM97662 通过同时抑制 EZH1 和 EZH2 蛋白的“双重抑制机制”，正在被开发为较现有 EZH2 选择性抑制剂具有更优抗癌疗效及克服耐药可能性的下一代创新靶向治疗药物。

被称为“基因调控开关”的 EZH1 和 EZH2 蛋白是调节癌细胞生长和分化的主要因子。通过同时控制这两种蛋白，可更有效地阻断“多梳抑制复合体2（PRC2）”的功能，从而增强抑制癌细胞生长的效果。

事实上，若仅选择性抑制 EZH2，则有研究提示 EZH1 可能被互补性激活，从而参与药物耐受的形成。因此，同时抑制 EZH2 和 EZH1 的双重抑制策略正被视为更具前景的治疗方案而备受关注。

在本次学会上，韩美药品公布了在 HM97662 临床一期试验中，以晚期或转移性实体瘤患者为对象，对安全性、耐受性及药代动力学特征进行评估的结果，并在部分患者中观察到了初步抗肿瘤活性。临床一期试验共纳入28名患者，按50～350mg 范围内的7个剂量组，每日给药1次。大多数患者已接受过4线以上标准治疗，属于可替代治疗手段有限的高危人群。

HM97662 显示出可管理的安全性特征，未出现导致治疗中断或死亡的严重毒性；部分患者中观察到“部分缓解（PR）”和“疾病长期稳定（SD）”。

在确认抗癌活性的病例中，一例 SMARCA4 缺失子宫肉瘤患者（300mg 给药）依据 RECIST v1.1 标准出现部分缓解（肿瘤缩小39%）；一例卵巢癌患者（200mg 给药）则出现持续超过15个月的疾病稳定，并观察到最大26%的肿瘤缩小。

HM97662 临床一期的主要研究者、首尔大学医院血液肿瘤内科教授 Kim Beomseok 表示：“在晚期或转移性实体瘤患者中观察到积极的抗肿瘤效果，部分患者不仅出现部分缓解，还在维持长期疾病稳定的同时持续接受抗癌治疗，这一点值得关注。期待通过后续临床研究，使该药物在多种肿瘤类型中确立为有效的治疗选择。”

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韩美药品计划结合各肿瘤类型的生物学特性和分子变异谱，设计个体化联合用药策略，并逐步确立临床证据。韩美药品肿瘤临床团队理事 Noh Youngsoo 表示：“HM97662 临床一期结果具有重要意义，它提示通过非临床研究证实的 EZH1/2 双重抑制策略，在实际临床治疗中同样可以展现抗肿瘤活性。今后我们将把适应症扩展至多种肿瘤类型，有望提出新的抗癌治疗范式。”

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