Aribio携手SK Chemical推进韩国阿尔茨海默药物全球商业化

by Jang Hyowon

Published 22 Oct.2025 09:17(KST)

Aribio称，已于22日与SK化学签署合作谅解备忘录（MOU），以扩大口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的开发并推动其进军全球市场。

AR1001以SK化学开发的5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂米罗地那非（mirodenafil）为基础。Aribio自2011年从SK化学获得该物质的技术转让后，一直将其开发为痴呆治疗药物。目前正在13个国家通过全球Ⅲ期临床试验验证其治疗效果和安全性。

通过本次协议，双方今后将就▲AR1001的下一代剂型开发 ▲全球临床合作 ▲商业化后的生产与出口等多个领域的合作方案持续协商。本次MOU是在双方就AR1001全球Ⅲ期临床进展情况及其商业化可能性达成共识的基础上签署的，今后具体合作内容将通过讨论予以确定。

Aribio首席执行官 Jeong Jaejun 表示：“随着韩国开发的口服阿尔茨海默病新药商业化进入可见范围，以此次合作为契机，双方将齐心协力，尽最大努力在全球市场取得成果。”

SK化学制药（Pharma）事业代表 Park Hyunseon 表示：“我们将与Aribio积极合作，使我们开发的米罗地那非能够拓展至痴呆等多种疾病领域，成为新药再开发的典范案例。”

另一方面，Aribio正在推进的AR1001全球Ⅲ期临床试验（POLARIS-AD），已在美国、欧洲7个国家、韩国、中国等共13个国家完成1535名患者的入组，跨过约八成进度，进入最终阶段。Aribio计划于明年上半年结束临床试验并优先公开主要结果，随后在同年年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）。

AR1001是一种多重作用机制药物，可作用于多种病理通路，如保护神经细胞并促进其生成、抑制毒性蛋白质的蓄积、改善脑血流等，其开发目标是在延缓认知功能下降进程方面发挥作用。英国市场调研机构GlobalData曾基于AR1001在作用机制差异化、安全性及服用便利性等方面的优势，将其评估为未来销售潜力和市场前景最高的阿尔茨海默病新药候选之一。