亚洲首例…疾病厅通过国家密闭认证委员会提供技术支持
韩国疾病管理厅21日表示，LG化学的小儿麻痹症（脊髓灰质炎）疫苗生产设施获得了世界卫生组织（WHO）颁发的封闭认证，成为亚洲首家、全球第三家获此认证的机构。
小儿麻痹症疫苗生产设施是指处理引发小儿麻痹症的小儿麻痹病毒并生产相关疫苗的设施。各国需废弃不必要的小儿麻痹病毒，如需持有该病毒，则必须经过本国政府审查，并取得世界卫生组织颁发的“小儿麻痹必需设施”认证，以防止病毒外泄。世界卫生组织自1988年起制定全球消灭脊髓灰质炎行动计划（GPEI），为消灭小儿麻痹症，要求各国大范围开展疫苗接种，并规定小儿麻痹必需设施须在2026年前取得封闭认证。
LG化学于2018年建立注射用小儿麻痹症疫苗生产线，2020年通过世界卫生组织的预认证资格评价（PQ），自2021年起向联合国儿童基金会（UNICEF）等机构供应疫苗。目前，获得世界卫生组织对小儿麻痹必需设施封闭认证的国家共有3个，分别是包括韩国在内的比利时和丹麦。
国内小儿麻痹必需设施获得世界卫生组织封闭认证，不仅意味着小儿麻痹症疫苗生产设施的安全性得到认可，也具有国家生物安全管理能力获得国际认可的重要意义。这表明相关设施不仅具备处理小儿麻痹病毒的能力，还具备作为未来可能出现的高危新发传染病疫苗开发和生产设施所需的安全性与风险管理能力。
世界卫生组织封闭认证是评估小儿麻痹病毒安全处置所需封闭设施标准及风险管理体系的程序，以世界卫生组织指南《全球行动计划第4版（GAPIV）》为基础实施，只有在生物危害管理体系、教育与培训、安全保卫、物理封闭、应急响应计划等生物安全与生物保安全领域共14项细分标准全部达标的情况下，方可获得小儿麻痹必需设施的封闭认证。
疾病管理厅自2018年起组建国家封闭认证委员会，为小儿麻痹必需设施提供风险管理教育支持并开展现场核查，同时参与世界卫生组织主导的小儿麻痹应对演练，持续推进为封闭认证提供技术支持及与世界卫生组织的合作。
疾病管理厅厅长 Lim Seungkwan 表示：“通过此次世界卫生组织小儿麻痹封闭认证，我国先进的国家生物安全管理体系以及国内小儿麻痹症疫苗生产企业的风险管理能力获得了国际认可。今后将根据世界卫生组织的全球消灭脊髓灰质炎行动计划，进一步开展对小儿麻痹传染性物质的国家调查，并积极参与为消灭小儿麻痹症所作的国际履约努力。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
