目标在2027年下半年拿到最终结果报告
GC绿十字公司17日表示,其水痘疫苗“Varicella”两剂型(接种2次)三期临床试验计划书(临床试验用新药申请,IND)已获泰国食品药品监督管理局批准。
此次批准是在去年8月提交IND后约一个半月内获得的结果,据悉监管机构未提出单独补充要求,即予以快速批准。
GC绿十字公司计划在今年内也向越南卫生部提交Varicella两剂型三期临床试验IND申请。东南亚地区的临床试验以2027年下半年完成为目标推进。
GC绿十字公司开发本部长 Lee Jaewoo 表示:“本次临床试验旨在为符合全球标准的水痘疫苗两剂接种方案提供依据”,“Varicella将与GC Flu一道,成为GC绿十字公司的代表性疫苗。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。