开发周期较行业标准缩短20%
“以客户定制化战略提供支持”
三星生物制剂公司16日表示，在国内最大规模的制药·生物综合博览会“BioPlus-Interphex Korea 2025（BIX 2025）”上，积极宣传了其在CDO（委托开发）服务方面的卓越竞争力。
Samsung Biologics 抗体培养PD团队长 Lee Taehee（常务）正在16日（周二）举行的 BIX 2025 午餐会分会上就 CDO 服务竞争力进行演讲。Samsung Biologics 提供
View original image在BIX 2025会议上，三星生物制剂公司以“加速新药开发：从可开发性评估到临床试验用新药申请（Streamlining Drug Development: From Developability Assessment to IND Submission）”为主题举办了午餐会，介绍了其为缩短客户公司新药候选物开发周期所具备的委托开发（CDO）服务能力。当日该场次午餐会100人规模的预先报名迅速额满，被视为业界对三星生物制剂公司CDO技术实力高度关注的有力佐证。
负责演讲的抗体培养PD团队长（常务）Lee Taehee表示：“通过▲早期阶段的可开发性评估 ▲基于风险的化学·生产·质量管理（CMC）计划制定 ▲并行工作流程导入等措施，在不降低质量的前提下，既降低了开发过程的复杂性，又提升了开发速度”，并说明称，“将从抗体药物候选物筛选到临床试验计划批准申请（IND）为止的所需时间，从业界标准的10个月缩短至约8个月”。
Lee Taehee常务还强调：“我们通过共计9个平台，在加速客户公司开发时间表的同时，将风险降至最低，积极响应客户公司多样化需求。”三星生物制剂公司自2020年推出自有细胞株平台“S-CHOice®”以来，先后发布了2024年面世的高浓度生物医药品开发支持平台“S-Tensify™”、高浓度制剂开发平台“S-HiCon™”等在内的共9个平台。这些平台从后期发现阶段开始，贯穿培养·纯化等生产过程以及制剂开发，在医药品开发旅程的各个关键节点上，适时为客户公司的新药开发提供支持。
Lee Taehee常务接着表示：“如果在年内完成自有主细胞库（MCB）的构建，预计开发时间表将进一步缩短”，“我们将基于累积的业绩记录，提供客户定制化战略，帮助客户公司有效克服在新药开发过程中可能面临的难题”。
三星生物制剂公司的CDO业务以“敏捷性、灵活性、以客户为中心（Agile. Flexible. Focused on You）”为品牌理念，截至今年上半年已成功承接总计146个项目订单，持续取得成果。此外，三星生物制剂公司近期推出“Samsung Organoids”服务，在CDO与CMO（委托生产）之外，将业务范围拓展至早期发现阶段的临床试验委托（CRO）服务，提出了委托研究开发生产（CRDMO）战略。通过在医药品开发初期阶段即与客户公司开展合作，力争实现“早期锁定（lock-in）”效果。
另一方面，三星生物制剂公司在本届BIX上连续2年设立独立展台，积极宣传其能够满足客户公司所有需求的端到端（End-to-end）服务能力。公司不仅提出了为保持全球顶级生产能力，到2032年确保132.4万升生产能力的目标，还重点强调了抗体偶联药物（ADC）、腺相关病毒（AAV）等多种给药形式（modality）服务能力。今年BIX活动于本月15日至17日在首尔江南区COEX举行，为期三天，预计将有约300家企业和超过1.2万名观众参与。
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