柳韩洋行过敏新药“Resigercet”获食药处批准开展2期临床试验

by Choi Taewon

Published 15 Oct.2025 09:50(KST)

针对150名慢性自发性荨麻疹患者进行为期12周给药

裕韩洋行15日表示，其治疗性候选药物 Resigercept（开发代号 YH35324）的Ⅱ期临床试验计划（IND）已获韩国食品医药品安全处批准。

首尔铜雀区柳韩洋行总部全景。柳韩洋行提供

Resigercept 是一款抗免疫球蛋白E（IgE）类的Fc融合蛋白新药。其通过与血液中的游离IgE以及IgE受体α蛋白自身抗体结合并将其清除，以这种双重作用机制改善过敏症状。

裕韩洋行此前通过3项 Resigercept Ⅰ期临床试验确认了其安全性及初步概念验证。Ⅰ期试验结果显示，在慢性自发性荨麻疹患者中，Resigercept 在安全性的同时，相较对照药展现出更强且更持久的血中游离IgE抑制活性；在采用慢性荨麻疹评估指标UAS7（7天荨麻疹活动度评分）进行的评估中，其活性也优于对照组。

特别是，对于既无 Omalizumab 治疗经验的患者和对 Omalizumab 治疗无反应的患者，两组的UAS7评分相较基线值均显著下降，整体症状得到改善。通过上述试验结果，Resigercept 显示出在慢性自发性荨麻疹治疗领域有望克服 Omalizumab 治疗局限性的潜力。

Ⅱ期临床试验将以150名慢性自发性荨麻疹患者为对象，连续12周分别给予 Resigercept 或安慰剂。该试验旨在评价其安全性和有效性，计划在包括韩国在内的欧洲及亚洲国家开展多国临床试验。

裕韩洋行负责研究与开发的总括社长 Kim Yeolhong 表示：“本次针对慢性自发性荨麻疹患者开展的Ⅱ期临床试验，计划在亚洲及欧洲国家更多患者中验证 Resigercept 的安全性、有效性及临床特长”，并称“这将成为裕韩洋行通过开放式创新拓展全球研究与开发战略的又一成功案例”。