SK bioscience启动“通用新冠疫苗”正式开发

by Choi Taewon

Published 15 Oct.2025 09:26(KST)

在澳大利亚提交全球临床1/2期试验计划申请

SK生物科学将启动具有应对包括新冠肺炎在内多种冠状病毒谱系的通用性“下一代疫苗”的临床试验。

SK bioscience 研究员正在进行用于疫苗研发的分析实验。SK bioscience提供

SK生物科学15日表示，已向澳大利亚人体研究伦理委员会（HREC）提交了以新冠肺炎、严重急性呼吸综合征（SARS）等“萨贝科病毒”谱系为靶点的疫苗候选物“GBP511”的全球1/2期临床试验计划。萨贝科病毒是新冠病毒的上位谱系，不仅包括目前各种变异株，也包括今后可能出现的新型冠状病毒。SK生物科学计划不再针对单个病毒，而是开发对整个谱系均有效的疫苗，一次性预防今后相关病毒及变异株，构建通用疫苗平台。

GBP511的临床试验将在澳大利亚以约500名18岁以上健康成年人为对象，预计持续至2028年，以此确认安全性和交叉免疫反应等主要结果。

SK生物科学在新冠大流行期间的2021年与国际机构流行病防范创新联盟（CEPI）共同启动GBP511开发项目，获得了包括非临床、1/2期临床、工艺及分析方法开发等初期研发费用约6500万美元（约900亿韩元）的资助。

GBP511运用了SK生物科学在2022年成功实现商业化的、韩国唯一的新冠疫苗、也是首款利用计算机基础技术设计的疫苗“Skycovione”的核心技术。以Skycovione的合成抗原平台为基础，结合了SK生物科学的基因重组技术及美国华盛顿大学药学院抗原设计研究所的“自组装纳米颗粒”设计技术。Skycovione已通过全球临床试验验证了优异的免疫原性和安全性。

世界卫生组织（WHO）在2022年1月发布的报告《为何我们需要广谱萨贝科病毒疫苗？》中指出，变异株反复出现、免疫力下降、再感染可能性以及人畜间传播风险等问题，将能够应对多种萨贝科病毒的通用疫苗开发列为全球公共卫生的最优先课题。专家强调，具备广泛交叉中和能力和长期免疫持久性的疫苗，是阻止未来大流行的根本解决方案。

据全球市场调研机构Coherent Market Insights数据，2025年全球新冠疫苗市场规模预计约为506亿美元（约69万亿韩元），并将在2025年至2032年期间以年均7.4%的速度增长，至2032年达到约834亿美元（约113万亿韩元）的规模。这表明，以通用疫苗为代表的下一代技术有望创造新的市场需求。

SK生物科学社长Ahn Jaeyong表示：“即便新冠大流行已经结束，相关病毒仍在持续变异，不断威胁人类。GBP511的目标是在不受变异影响的情况下，预防整个病毒谱系，从而摆脱新冠的影响范围，并同时应对下一次大流行。”